A típusú botulinum toxin a koponya allodynia kezelésében fejfájásban szenvedő betegeknél

A humán kutatásokkal foglalkozó etikai bizottság megfelelőségét és jóváhagyását követően az Alcides Carneiro Egyetemi Kórház Fejfájás Klinikájában megkezdődik a tenziós fejfájásban vagy migrénben szenvedő betegek kiválasztása a Fejfájások Nemzetközi Osztályozása, 2. kiadás (ICHD II) szerint. A kiválasztottak a vizsgálati lépésekre és az eljárások lehetséges kockázataira irányulnak. A betegek a fejfájás előfordulását és a fájdalomcsillapítók használatát 30 napon keresztül napi fejfájáson keresztül katalogizálják. E hónap végén a betegeket a fejfájás kezelésében jártas orvos értékeli, hogy meghatározza a fejbőr fájdalmának vagy allodyniájának előfordulását. A konzultáció során összegyűjtött adatokat a vizsgálathoz szabványosított kérdőívekben rögzítjük. A kérdőív tagolt: a Fejfájás Naplóba gyűjtjük a beteg azonosítását, a fájdalomterület és az allodynea pontok szemléltetését, a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) és végül a gyógyszerhasználatot.

Az embereket blokkpermutációval, egyenlő eloszlású biztonsággal randomizálják két csoportra (a szám korábban meghatározott). Az egyik csoport 0,9%-os sóoldattal, a másik Botulinum Toxin A-val.

A jelentkezés befejezése a Kutató által (Aki nem ismeri a randomizáció eredményét és a beszivárgott tartalmat). A betegeket három értékelésnek vetik alá: az elsőt, 30 nappal a beszivárgás után, egy olyan orvossal, aki nem vett részt az elülső lépésekben, és a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS), fejfájásos epizóddal és fájdalomcsillapító vályú Fejfájás napló. Az orvos megkéri a pácienst, hogy lokalizálja az allodynia pontokat, ha vannak. A többi evolúciós vizit 60 és 90 nappal az alkalmazás után történik, ugyanazzal az orvossal, ugyanazokkal a módszerekkel. A statikai adatok elemzését egy másik szakember végzi el, aki nem ismeri a vizsgálat elõzetes lépéseit.