Toxina botulínica tipo A en el tratamiento de la alodinia craneal en pacientes con cefalea

Después de la adecuación y aprobación del comité de ética en investigación con seres humanos, se iniciará la selección de pacientes con cefalea tensional o migraña de acuerdo con la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, 2ª Edición (ICHD II), en la Clínica de Cefalea del Hospital Universitario Alcides Carneiro. Los seleccionados serán orientados en cuanto a los pasos del estudio y riesgos potenciales de los procedimientos. Los pacientes catalogarán la aparición de cefalea y uso de analgésicos durante 30 días a través de cefalea diaria. A finales de este mes los pacientes serán evaluados por un médico con experiencia en el tratamiento de la cefalea para definir la aparición de dolor o alodinia del cuero cabelludo. Los datos recopilados en esta consulta serán registrados en cuestionarios estandarizados para el estudio. El cuestionario se divide en: Identificación del paciente, ilustración del área de dolor y puntos de alodinea, intensidad del dolor por Escala Visual Analógica (EVA) y finalmente se recogerá en el Diario de Cefalea el uso de medicación.

Las personas se aleatorizan con permutación de bloques, seguridad de igual distribución en dos grupos (número previamente determinado). Un grupo con solución salina al 0,9% y el otro con Toxina Botulínica A.

Finalización de la aplicación por parte del Investigador (Quien no conoce el resultado de la aleatorización y el contenido infiltrado). Los pacientes serán sometidos a tres evaluaciones: la primera, 30 días después de la infiltración, con un médico que no participó de los pasos anteriores y analizará la intensidad del dolor por Escala Visual Analógica (EVA), episodio de cefalea y uso de analgésico a través de Headache Diary. El Médico le pedirá al paciente que localice, si existen, los puntos de alodinia. Las otras visitas de evolución se realizarán a los 60 y 90 días después de la aplicación, con este mismo médico utilizando los mismos métodos. Otro profesional, que no conoce los pasos anteriores del estudio, hará el análisis de datos estáticos.