A 型肉毒毒素治疗头痛患者的颅骨异常性疼痛

根据《国际头痛疾病分类》第 2 版 (ICHD II) 对涉及人类的研究选择紧张性头痛或偏头痛患者进行充分研究并获得伦理委员会批准后，将在 Alcides Carneiro 大学医院的头痛门诊开始。 那些被选中的人将针对研究步骤和程序的潜在风险进行指导。 患者将通过每日头痛记录头痛的发生和镇痛药的使用，持续 30 天。 本月底，一位在治疗头痛方面经验丰富的医生将对患者进行评估，以确定头皮疼痛或异常性疼痛的发生。 本次咨询中收集的数据将记录在研究的标准化问卷中。 问卷分为：患者的身份、疼痛区域和异常性疼痛点的说明、视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛强度以及最终的药物使用情况将收集在头痛日记中。

人们被随机分组​​排列，两组均等分配的安全性（预先确定的数量）。 一组使用 0.9% 盐水，另一组使用 A 型肉毒杆菌毒素。

由研究人员完成申请（谁不知道随机化和渗透包含的结果）。 患者将接受三项评估：第一次，渗透后 30 天，由未参与前步骤的医生进行评估，并将通过视觉模拟量表 (VAS) 分析疼痛强度、头痛发作和使用止痛药槽头痛日记。 医生会要求患者定位异常性疼痛点（如果存在）。 其他进化访问将在申请后 60 天和 90 天进行，同一位医生使用相同的方法。 另一位不了解研究前期步骤的专业人员将进行静态数据分析。