Botulinumtoxine type A bij de behandeling van craniale allodynie bij patiënten met hoofdpijn

Na goedkeuring en goedkeuring door de ethische commissie van onderzoek waarbij mensen betrokken zijn, zal de selectie van patiënten met spanningshoofdpijn of migraine volgens de International Classification of Headache Disorders, 2nd Edition (ICHD II) van start gaan in de Headache Clinic van het Universitair Ziekenhuis Alcides Carneiro. De geselecteerde personen zullen zich oriënteren op de studiestappen en mogelijke risico's van de procedures. De patiënten catalogiseren het optreden van hoofdpijn en het gebruik van analgetica gedurende 30 dagen door middel van dagelijkse hoofdpijn. Aan het einde van deze maand zullen patiënten worden geëvalueerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hoofdpijn om het optreden van pijn of allodynie van de hoofdhuid te bepalen. Gegevens die tijdens dit overleg worden verzameld, worden vastgelegd in gestandaardiseerde vragenlijsten voor het onderzoek. De vragenlijst is verdeeld: Patiëntidentificatie, illustratie van het pijngebied en allodynepunten, pijnintensiteit op Visueel Analoge Schaal (VAS) en ten slotte medicatiegebruik worden verzameld in het Hoofdpijndagboek.

De mensen worden gerandomiseerd met blokpermutatie, veiligheid van gelijke verdeling in twee groepen (eerder bepaald aantal). De ene groep met 0,9% zoutoplossing en de andere met Botulinetoxine A.

Afronding van de aanvraag door de onderzoeker (die het resultaat van randomisatie en de geïnfiltreerde insluiting niet kent). De patiënten zullen worden onderworpen aan drie evaluaties: de eerste, 30 dagen na infiltratie, met een arts die niet heeft deelgenomen aan de anterieure stappen en zal de pijnintensiteit analyseren door Visual Analogue Scale (VAS), een episode van hoofdpijn en gebruik van pijnstiller via Hoofdpijndagboek. De arts zal de patiënt vragen om, indien aanwezig, de allodyniepunten te lokaliseren. Het andere evolutiebezoek zal 60 en 90 dagen na het aanbrengen plaatsvinden, waarbij dezelfde arts dezelfde methoden gebruikt. Een andere professional, die niet op de hoogte is van de voorafgaande stappen van het onderzoek, zal de statische data-analyse uitvoeren.