Toxina botulínica tipo A no tratamento da alodinia craniana em pacientes com cefaléia

Após adequação e aprovação do comitê de ética em pesquisa envolvendo seres humanos, a seleção de pacientes com cefaléia tensional ou migrânea de acordo com a Classificação Internacional das Cefaléias, 2ª Edição (ICHD II) terá início na Clínica de Cefaléia do Hospital Universitário Alcides Carneiro. Os selecionados serão orientados quanto às etapas do estudo e potenciais riscos dos procedimentos. Os pacientes irão catalogar a ocorrência de cefaléia e uso de analgésicos por 30 dias por meio de cefaléia diária. No final deste mês os pacientes serão avaliados por um médico experiente no tratamento de cefaléia para definir a ocorrência de dor ou alodinia no couro cabeludo. Os dados obtidos nesta consulta serão registrados em questionários padronizados para o estudo. O questionário está dividido: Identificação do paciente, ilustração da área de dor e pontos alodinâmicos, intensidade da dor pela Escala Visual Analógica (EVA) e por fim uso de medicamentos serão coletados no Diário de Cefaléia.

As pessoas são randomizadas com permutação de blocos, segurança de distribuição igualitária em dois grupos (número previamente determinado). Um grupo com soro fisiológico 0,9% e o outro com Toxina Botulínica A.

Finalizando a aplicação pelo Pesquisador (que não sabe o resultado da randomização e o contendo infiltrado). Os pacientes serão submetidos a três avaliações: a primeira, 30 dias após a infiltração, com um médico que não participou das etapas anteriores e analisará a intensidade da dor pela Escala Visual Analógica (EVA), um episódio de cefaleia e uso de analgésico através do Diário de Dor de Cabeça. O médico pedirá ao paciente que localize, se houver, os pontos de alodinia. As demais consultas de evolução acontecerão 60 e 90 dias após a aplicação, com este mesmo médico utilizando os mesmos métodos. Outro profissional, que desconheça as etapas anteriores do estudo, fará a análise estática dos dados.