Botulinumtoksin type A til behandling af kraniel allodyni hos patienter med hovedpine

Efter tilstrækkelighed og godkendelse fra etisk komité for forskning, der involverer mennesker, starter udvælgelsen af ​​patienter med spændingshovedpine eller migræne i henhold til The International Classification of Headache Disorders, 2nd Edition (ICHD II) i hovedpineklinikken på Alcides Carneiro Universitary Hospital. De udvalgte vil blive orienteret om undersøgelsens trin og potentielle risici ved procedurerne. Patienterne vil katalogisere forekomsten af ​​hovedpine og brug af analgetika i 30 dage gennem daglig hovedpine. I slutningen af ​​denne måned vil patienter blive evalueret af en læge med erfaring i behandling af hovedpine for at definere forekomsten af ​​smerter eller allodyni i hovedbunden. Data indsamlet i denne konsultation vil blive registreret i standardiserede spørgeskemaer til undersøgelsen. Spørgeskemaet er opdelt: Patientens identifikation, illustration af smerteområdet og allodynea-punkter, smerteintensitet ved Visual Analogue Scale (VAS) og til sidst medicinbrug vil blive samlet i Hovedpinedagbogen.

Personerne er randomiseret med blokpermutation, sikkerhed for ligelig fordeling i to grupper (antal tidligere bestemt). En gruppe med 0,9% saltvand og den anden Botulinum Toxin A.

Afslutning af ansøgningen af ​​forskeren (hvem kender ikke resultatet af randomisering og infiltreret indhold). Patienterne vil blive underkastet tre evalueringer: den første, 30 dage efter infiltration, med en læge, der ikke deltog i de forreste trin, og vil analysere smerteintensiteten ved Visual Analogue Scale (VAS), en episode med hovedpine og brug af smertestillende gennem Hovedpine Dagbog. Lægen vil bede patienten om at lokalisere allodynipunkterne, hvis de findes. De andre evolutionsbesøg vil finde sted 60 og 90 dage efter påføring, med den samme læge, der bruger de samme metoder. En anden professionel, som ikke kender til de forreste trin i undersøgelsen, vil analysere statiske data.