Botulinumtoxin typ A vid behandling av kranial allodyni hos patienter med huvudvärk

Efter adekvatering och godkännande från etikkommittén för forskning som involverar människor, kommer urvalet av patienter med spänningshuvudvärk eller migrän enligt The International Classification of Headache Disorders, 2nd Edition (ICHD II) att starta i Headache Clinic vid Alcides Carneiro Universitary Hospital. De utvalda kommer att vara inriktade på studiestegen och potentiella risker med procedurerna. Patienterna kommer att katalogisera förekomsten av huvudvärk och användning av analgetika under 30 dagar genom daglig huvudvärk. I slutet av denna månad kommer patienter att utvärderas av en läkare med erfarenhet av behandling av huvudvärk för att definiera förekomsten av smärta eller allodyni i hårbotten. Data som samlas in i denna konsultation kommer att registreras i standardiserade frågeformulär för studien. Frågeformuläret är uppdelat: Patientens identifiering, illustration av smärtområdet och allodynea punkter, smärtintensitet med Visual Analogue Scale (VAS) och slutligen läkemedelsanvändning kommer att samlas i Huvudvärksdagboken.

Människorna är randomiserade med blockpermutation, säkerhet för lika fördelning i två grupper (antal tidigare bestämt). En grupp med 0,9% saltlösning och den andra Botulinum Toxin A.

Slutför ansökan av forskaren (som inte känner till resultatet av randomisering och den infiltrerade innehållet). Patienterna kommer att underkastas tre utvärderingar: den första, 30 dagar efter infiltration, med en läkare som inte deltog i de främre stegen och kommer att analysera smärtintensiteten med Visual Analogue Scale (VAS), en episod av huvudvärk och användning av smärtstillande medel via huvudvärksdagbok. Läkaren kommer att be patienten lokalisera, om det finns, allodynipunkterna. De andra evolutionsbesöken kommer att ske 60 och 90 dagar efter applicering, med samma läkare som använder samma metoder. En annan professionell, som inte känner till de främre stegen i studien, kommer att analysera statiska data.