Toxine botulique de type A dans le traitement de l'allodynie crânienne chez les patients souffrant de céphalées

Après adéquation et approbation du comité d'éthique sur la recherche impliquant des humains, la sélection des patients souffrant de céphalée de tension ou de migraine selon la classification internationale des troubles de la tête, 2e édition (ICHD II) commencera à la clinique des maux de tête de l'hôpital universitaire Alcides Carneiro. Les personnes sélectionnées seront orientées sur les étapes d'étude et les risques potentiels des procédures. Les patients catalogueront la survenue de céphalées et l'utilisation d'analgésiques pendant 30 jours à travers des céphalées quotidiennes. A la fin de ce mois les patients seront évalués par un médecin expérimenté dans le traitement des céphalées afin de définir la survenue d'une douleur ou d'une allodynie du cuir chevelu. Les données recueillies lors de cette consultation seront enregistrées dans des questionnaires standardisés pour l'étude. Le questionnaire est divisé : l'identification du patient, l'illustration de la zone douloureuse et des points d'allodynée, l'intensité de la douleur par l'échelle visuelle analogique (EVA) et enfin l'utilisation des médicaments seront collectés dans le journal des maux de tête.

Les personnes sont randomisées avec permutation de bloc, sécurité de répartition égale en deux groupes (nombre préalablement déterminé). Un groupe avec une solution saline à 0,9 % et l'autre avec la toxine botulique A.

Finition de l'application par le Chercheur (Qui ne connait pas le résultat de la randomisation et du contenant infiltré). Les patients seront soumis à trois évaluations : la première, 30 jours après l'infiltration, avec un médecin qui n'a pas participé aux étapes antérieures et analysera l'intensité de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA), un épisode de céphalée et l'utilisation de analgésique par Headache Diary. Le Médecin demandera au patient de localiser, s'il existe, les points d'allodynie. Les autres visites d'évolution auront lieu 60 et 90 jours après l'application, avec ce même médecin utilisant les mêmes méthodes. Un autre professionnel, qui ne connaît pas les étapes antérieures de l'étude, effectuera l'analyse des données statiques.