このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

アバスチン（ベバシズマブ）の有無にかかわらず、第一選択の白金ベースの化学療法を受けた非小細胞肺がん患者における肺がん関連症状と疾患コントロール率に関する観察研究

2016年11月1日更新者：Hoffmann-La Roche

プラチナベースの標準化学療法による一次治療を開始した非小細胞肺がん（NSCLC）患者における肺がん関連症状の進展と疾患制御率との相関を評価する観察的、疫学的、非介入的研究。

この前向き観察研究では、標準プラチナベースによる一次治療を開始した非小細胞肺がん患者における肺がん関連症状の進展と疾患制御率（完全奏効、部分奏効、疾患安定）との相関関係を評価する予定です。アバスチン（ベバシズマブ）の有無にかかわらず化学療法。データは、ベースライン時および化学療法の 4 ～ 6 サイクル後に各患者から収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

非扁平上皮非小細胞肺がん

研究の種類

観察的

入学 (実際)

156

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スペイン
- - Alicante、スペイン、3010
  - Barcelona、スペイン、08906
  - Barcelona、スペイン、08006
  - Barcelona、スペイン、08017
  - Castellon、スペイン、12002
  - Jaen、スペイン、23007
  - Madrid、スペイン、28040
  - Madrid、スペイン、28046
  - Madrid、スペイン、28041
  - Madrid、スペイン、28033
  - Madrid、スペイン、28050
  - Madrid、スペイン、28031
  - Malaga、スペイン、29010
  - Navarra、スペイン、31008
  - Pontevedra、スペイン、36002
  - Segovia、スペイン、40002
  - Valencia、スペイン、46017
  - Valencia、スペイン、46015
- Alava
  - Vitoria、Alava、スペイン、01009
- Alicante
  - Alcoy、Alicante、スペイン、03804
  - Elche、Alicante、スペイン、03203
  - Elda、Alicante、スペイン、03600
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、スペイン、33011
- Cadiz
  - Jerez de La Frontera、Cadiz、スペイン、11407
- Guipuzcoa
  - San Sebastian、Guipuzcoa、スペイン、20080
- Islas Baleares
  - Mahon、Islas Baleares、スペイン、07703
  - Palma de Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07014
  - Palma de Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07012
- La Rioja
  - Logroño、La Rioja、スペイン、26006
- Madrid
  - Alcala de Henares、Madrid、スペイン、28805
- Malaga
  - Melilla、Malaga、スペイン、52005
- Navarra
  - Pamplona、Navarra、スペイン、31008
  - Pamplona、Navarra、スペイン、31006
  - Tudela、Navarra、スペイン、46010
- Valencia
  - Sagunto、Valencia、スペイン、46520
  - Xativa、Valencia、スペイン、46800
- Vizcaya
  - Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プラチナベースの化学療法 +/- ベバシズマブによる治療を開始する非小細胞肺がん患者

説明

包含基準:

成人患者、18歳以上
組織学的または細胞学的に確認された非小細胞肺がん
ベバシズマブの有無にかかわらず、標準的なプラチナベースの化学療法による第一選択治療の開始

除外基準:

プラチナベースの化学療法の使用に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
コホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
肺がん関連症状の変化（LCSSアンケート）時間枠：最長約 6 か月 (化学療法 4 ～ 6 サイクル)	最長約 6 か月 (化学療法 4 ～ 6 サイクル)
肺がん関連症状と疾患制御率の相関関係（RECIST基準による完全寛解、部分寛解、安定病変）時間枠：約2年	約2年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
肺がん関連症状の頻度/重症度 (LCSS アンケート) 時間枠：約2年	約2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)