Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование симптомов, связанных с раком легкого, и степени контроля над заболеванием у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с авастином (бевацизумабом) или без него

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Обсервационное, эпидемиологическое и неинтервенционное исследование, оценивающее эволюцию симптомов, связанных с раком легкого, и ее корреляцию с уровнем контроля заболевания у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), начинающих лечение первой линии стандартной химиотерапией на основе платины.

В этом проспективном обсервационном исследовании будет оцениваться эволюция симптомов, связанных с раком легкого, и их корреляция со степенью контроля заболевания (полный ответ, частичный ответ и стабилизация заболевания) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, начинающих лечение первой линии стандартными препаратами на основе платины. химиотерапия с авастином или без него (бевацизумаб). Данные будут собираться у каждого пациента на исходном уровне и после 4-6 циклов химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Alicante, Испания, 3010
  - Barcelona, Испания, 08906
  - Barcelona, Испания, 08006
  - Barcelona, Испания, 08017
  - Castellon, Испания, 12002
  - Jaen, Испания, 23007
  - Madrid, Испания, 28040
  - Madrid, Испания, 28046
  - Madrid, Испания, 28041
  - Madrid, Испания, 28033
  - Madrid, Испания, 28050
  - Madrid, Испания, 28031
  - Malaga, Испания, 29010
  - Navarra, Испания, 31008
  - Pontevedra, Испания, 36002
  - Segovia, Испания, 40002
  - Valencia, Испания, 46017
  - Valencia, Испания, 46015
- Alava
  - Vitoria, Alava, Испания, 01009
- Alicante
  - Alcoy, Alicante, Испания, 03804
  - Elche, Alicante, Испания, 03203
  - Elda, Alicante, Испания, 03600
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Испания, 33011
- Cadiz
  - Jerez de La Frontera, Cadiz, Испания, 11407
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Испания, 20080
- Islas Baleares
  - Mahon, Islas Baleares, Испания, 07703
  - Palma de Mallorca, Islas Baleares, Испания, 07014
  - Palma de Mallorca, Islas Baleares, Испания, 07012
- La Rioja
  - Logroño, La Rioja, Испания, 26006
- Madrid
  - Alcala de Henares, Madrid, Испания, 28805
- Malaga
  - Melilla, Malaga, Испания, 52005
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Испания, 31008
  - Pamplona, Navarra, Испания, 31006
  - Tudela, Navarra, Испания, 46010
- Valencia
  - Sagunto, Valencia, Испания, 46520
  - Xativa, Valencia, Испания, 46800
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Испания, 48013

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, начинающие лечение химиотерапией на основе препаратов платины +/- бевацизумаб

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты >/= 18 лет
Гистологически или цитологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого
Начало лечения первой линии стандартной химиотерапией на основе препаратов платины с бевацизумабом или без него

Критерий исключения:

Противопоказания к применению химиотерапии на основе препаратов платины

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменение симптомов, связанных с раком легких (опросник LCSS) Временное ограничение: примерно до 6 месяцев (4-6 циклов химиотерапии)	примерно до 6 месяцев (4-6 циклов химиотерапии)
Корреляция симптомов, связанных с раком легкого, и степени контроля заболевания (полный ответ, частичный ответ, стабильное заболевание в соответствии с критериями RECIST) Временное ограничение: примерно 2 года	примерно 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота/тяжесть симптомов, связанных с раком легких (опросник LCSS) Временное ограничение: примерно 2 года	примерно 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)