Un estudio observacional de los síntomas relacionados con el cáncer de pulmón y la tasa de control de la enfermedad en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que reciben quimioterapia de primera línea a base de platino con o sin Avastin (bevacizumab)
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Estudio observacional, epidemiológico y de no intervención que evalúa la evolución de los síntomas relacionados con el cáncer de pulmón y su correlación con la tasa de control de la enfermedad en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) que inician tratamiento de primera línea con quimioterapia estándar basada en platino.
Este estudio observacional prospectivo evaluará la evolución de los síntomas relacionados con el cáncer de pulmón y su correlación con la tasa de control de la enfermedad (respuesta completa, respuesta parcial y enfermedad estable) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que inician tratamiento de primera línea con medicamentos estándar basados en platino. quimioterapia con o sin Avastin (bevacizumab).
Se recopilarán datos de cada paciente al inicio y después de 4 a 6 ciclos de quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España, 3010
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Barcelona, España, 08906
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Barcelona, España, 08006
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Barcelona, España, 08017
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Castellon, España, 12002
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Jaen, España, 23007
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Madrid, España, 28040
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Madrid, España, 28046
-
Madrid, España, 28041
-
Madrid, España, 28033
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Madrid, España, 28050
-
Madrid, España, 28031
-
Malaga, España, 29010
-
Navarra, España, 31008
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Pontevedra, España, 36002
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Segovia, España, 40002
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Valencia, España, 46017
-
Valencia, España, 46015
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Alava
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Vitoria, Alava, España, 01009
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Alicante
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Alcoy, Alicante, España, 03804
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Elche, Alicante, España, 03203
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Elda, Alicante, España, 03600
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Asturias
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Oviedo, Asturias, España, 33011
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Cadiz
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Jerez de La Frontera, Cadiz, España, 11407
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Guipuzcoa
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San Sebastian, Guipuzcoa, España, 20080
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Islas Baleares
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Mahon, Islas Baleares, España, 07703
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Palma de Mallorca, Islas Baleares, España, 07014
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, España, 07012
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La Rioja
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Logroño, La Rioja, España, 26006
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, España, 28805
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Malaga
-
Melilla, Malaga, España, 52005
-
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Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
-
Pamplona, Navarra, España, 31006
-
Tudela, Navarra, España, 46010
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-
Valencia
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Sagunto, Valencia, España, 46520
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Xativa, Valencia, España, 46800
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, España, 48013
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que inician tratamiento con quimioterapia basada en platino +/- bevacizumab
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, >/= 18 años de edad
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente
- Inicio de tratamiento de primera línea con quimioterapia estándar basada en platino, con o sin bevacizumab
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el uso de quimioterapia basada en platino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los síntomas relacionados con el cáncer de pulmón (cuestionario LCSS)
Periodo de tiempo: hasta aproximadamente 6 meses (4-6 ciclos de quimioterapia)
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hasta aproximadamente 6 meses (4-6 ciclos de quimioterapia)
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Correlación de los síntomas relacionados con el cáncer de pulmón y la tasa de control de la enfermedad (respuesta completa, respuesta parcial, enfermedad estable según los criterios RECIST)
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 años
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aproximadamente 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia/gravedad de los síntomas relacionados con el cáncer de pulmón (cuestionario LCSS)
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 años
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aproximadamente 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML25493
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