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아바스틴(베바시주맙) 유무에 관계없이 1차 백금 기반 화학요법을 받는 비소세포폐암 환자의 폐암 관련 증상 및 질병 조절률에 대한 관찰 연구

2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche

백금 기반 표준 화학요법으로 1차 치료를 시작한 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 폐암 관련 증상의 진행 및 질병 통제율과의 상관관계를 평가하는 관찰, 역학 및 비중재 연구.

이 전향적 관찰 연구는 표준 백금 기반으로 1차 치료를 시작하는 비소세포폐암 환자의 폐암 관련 증상의 진행 및 질병 통제율(완전 반응, 부분 반응 및 안정 질병)과의 상관관계를 평가할 것입니다. Avastin(bevacizumab)을 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법. 데이터는 기준선에서 그리고 4-6주기의 화학 요법 후에 각 환자로부터 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

156

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alicante, 스페인, 3010
      • Barcelona, 스페인, 08906
      • Barcelona, 스페인, 08006
      • Barcelona, 스페인, 08017
      • Castellon, 스페인, 12002
      • Jaen, 스페인, 23007
      • Madrid, 스페인, 28040
      • Madrid, 스페인, 28046
      • Madrid, 스페인, 28041
      • Madrid, 스페인, 28033
      • Madrid, 스페인, 28050
      • Madrid, 스페인, 28031
      • Malaga, 스페인, 29010
      • Navarra, 스페인, 31008
      • Pontevedra, 스페인, 36002
      • Segovia, 스페인, 40002
      • Valencia, 스페인, 46017
      • Valencia, 스페인, 46015
    • Alava
      • Vitoria, Alava, 스페인, 01009
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, 스페인, 03804
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
      • Elda, Alicante, 스페인, 03600
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, 스페인, 11407
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20080
    • Islas Baleares
      • Mahon, Islas Baleares, 스페인, 07703
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07014
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07012
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, 스페인, 26006
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, 스페인, 28805
    • Malaga
      • Melilla, Malaga, 스페인, 52005
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31006
      • Tudela, Navarra, 스페인, 46010
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, 스페인, 46520
      • Xativa, Valencia, 스페인, 46800
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

백금 기반 화학요법 +/- 베바시주맙으로 치료를 시작하는 비소세포폐암 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자, >/= 18세
  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암
  • 베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않는 표준 백금 기반 화학요법으로 1차 치료 시작

제외 기준:

  • 백금 기반 화학 요법 사용에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
보병대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐암 관련 증상의 변화(LCSS 설문지)
기간: 최대 약 6개월(4~6주기의 화학 요법)
최대 약 6개월(4~6주기의 화학 요법)
폐암 관련 증상과 질병 조절율의 상관관계(RECIST 기준에 따른 완전관해, 부분관해, 안정병변)
기간: 약 2년
약 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐암 관련 증상의 빈도/중증도(LCSS 설문지)
기간: 약 2년
약 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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