Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem kissejtes tüdőrákban szenvedő, első vonalbeli platina alapú kemoterápiában részesülő, Avastinnal (Bevacizumab) kezelt, tüdőrákhoz kapcsolódó tünetek és a betegség-ellenőrzési arány megfigyeléses vizsgálata

2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche

Megfigyelési, epidemiológiai és nem intervenciós tanulmány a tüdőrákhoz kapcsolódó tünetek alakulását és összefüggését a nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél, és első vonalbeli kezelést kezdeményezett platina alapú standard kemoterápiával.

Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat a tüdőrákkal kapcsolatos tünetek alakulását és azok összefüggését a betegségkontroll arányával (teljes válasz, részleges válasz és stabil betegség) fogja értékelni olyan nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél, akik az első vonalbeli kezelést standard platina alapú kezeléssel kezdik. kemoterápia Avastinnal vagy anélkül (bevacizumab). Az adatokat minden egyes betegről a kiinduláskor és 4-6 kemoterápiás ciklus után gyűjtik össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

156

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország, 3010
      • Barcelona, Spanyolország, 08906
      • Barcelona, Spanyolország, 08006
      • Barcelona, Spanyolország, 08017
      • Castellon, Spanyolország, 12002
      • Jaen, Spanyolország, 23007
      • Madrid, Spanyolország, 28040
      • Madrid, Spanyolország, 28046
      • Madrid, Spanyolország, 28041
      • Madrid, Spanyolország, 28033
      • Madrid, Spanyolország, 28050
      • Madrid, Spanyolország, 28031
      • Malaga, Spanyolország, 29010
      • Navarra, Spanyolország, 31008
      • Pontevedra, Spanyolország, 36002
      • Segovia, Spanyolország, 40002
      • Valencia, Spanyolország, 46017
      • Valencia, Spanyolország, 46015
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanyolország, 01009
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Spanyolország, 03804
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
      • Elda, Alicante, Spanyolország, 03600
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanyolország, 11407
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanyolország, 20080
    • Islas Baleares
      • Mahon, Islas Baleares, Spanyolország, 07703
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanyolország, 07014
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanyolország, 07012
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanyolország, 26006
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
    • Malaga
      • Melilla, Malaga, Spanyolország, 52005
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31006
      • Tudela, Navarra, Spanyolország, 46010
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, Spanyolország, 46520
      • Xativa, Valencia, Spanyolország, 46800
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanyolország, 48013

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem kissejtes tüdőrákos betegek, akik platina alapú kemoterápiával kezdik a kezelést +/- bevacizumab

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, >/= 18 év felettiek
  • Szövettanilag vagy citológiailag igazolt nem-kissejtes tüdőrák
  • Első vonalbeli kezelés megkezdése standard platina alapú kemoterápiával, bevacizumabbal vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • A platina alapú kemoterápia alkalmazásának ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tüdőrákhoz kapcsolódó tünetek változása (LCSS kérdőív)
Időkeret: körülbelül 6 hónapig (4-6 kemoterápiás ciklus)
körülbelül 6 hónapig (4-6 kemoterápiás ciklus)
A tüdőrákhoz kapcsolódó tünetek és a betegségkontroll arányának összefüggése (teljes válasz, részleges válasz, stabil betegség a RECIST kritériumok szerint)
Időkeret: körülbelül 2 év
körülbelül 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tüdőrákhoz kapcsolódó tünetek gyakorisága/súlyossága (LCSS kérdőív)
Időkeret: körülbelül 2 év
körülbelül 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML25493

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem laphám, nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel