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Une étude observationnelle des symptômes liés au cancer du poumon et du taux de contrôle de la maladie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules recevant une chimiothérapie à base de platine de première intention avec ou sans Avastin (Bevacizumab)

1 novembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Étude observationnelle, épidémiologique et non interventionnelle évaluant l'évolution des symptômes liés au cancer du poumon et sa corrélation avec le taux de contrôle de la maladie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) initiant un traitement de première ligne avec une chimiothérapie standard à base de platine.

Cette étude observationnelle prospective évaluera l'évolution des symptômes liés au cancer du poumon et leur corrélation avec le taux de contrôle de la maladie (réponse complète, réponse partielle et maladie stable) chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules débutant un traitement de première intention avec un traitement standard à base de platine. chimiothérapie avec ou sans Avastin (bevacizumab). Les données seront recueillies auprès de chaque patient au départ et après 4 à 6 cycles de chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

156

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - Alicante, Espagne, 3010
  - Barcelona, Espagne, 08906
  - Barcelona, Espagne, 08006
  - Barcelona, Espagne, 08017
  - Castellon, Espagne, 12002
  - Jaen, Espagne, 23007
  - Madrid, Espagne, 28040
  - Madrid, Espagne, 28046
  - Madrid, Espagne, 28041
  - Madrid, Espagne, 28033
  - Madrid, Espagne, 28050
  - Madrid, Espagne, 28031
  - Malaga, Espagne, 29010
  - Navarra, Espagne, 31008
  - Pontevedra, Espagne, 36002
  - Segovia, Espagne, 40002
  - Valencia, Espagne, 46017
  - Valencia, Espagne, 46015
- Alava
  - Vitoria, Alava, Espagne, 01009
- Alicante
  - Alcoy, Alicante, Espagne, 03804
  - Elche, Alicante, Espagne, 03203
  - Elda, Alicante, Espagne, 03600
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espagne, 33011
- Cadiz
  - Jerez de La Frontera, Cadiz, Espagne, 11407
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Espagne, 20080
- Islas Baleares
  - Mahon, Islas Baleares, Espagne, 07703
  - Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espagne, 07014
  - Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espagne, 07012
- La Rioja
  - Logroño, La Rioja, Espagne, 26006
- Madrid
  - Alcala de Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Malaga
  - Melilla, Malaga, Espagne, 52005
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
  - Pamplona, Navarra, Espagne, 31006
  - Tudela, Navarra, Espagne, 46010
- Valencia
  - Sagunto, Valencia, Espagne, 46520
  - Xativa, Valencia, Espagne, 46800
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Espagne, 48013

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules débutant un traitement par chimiothérapie à base de platine +/- bevacizumab

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes, >/= 18 ans
Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement
Initier un traitement de première intention avec une chimiothérapie standard à base de platine, avec ou sans bevacizumab

Critère d'exclusion:

Contre-indications à l'utilisation de la chimiothérapie à base de platine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Modification des symptômes liés au cancer du poumon (questionnaire LCSS) Délai: jusqu'à environ 6 mois (4-6 cycles de chimiothérapie)	jusqu'à environ 6 mois (4-6 cycles de chimiothérapie)
Corrélation des symptômes liés au cancer du poumon et du taux de contrôle de la maladie (réponse complète, réponse partielle, maladie stable selon les critères RECIST) Délai: environ 2 ans	environ 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Fréquence/gravité des symptômes liés au cancer du poumon (questionnaire LCSS) Délai: environ 2 ans	environ 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)