En observationsundersøgelse af lungekræftrelaterede symptomer og sygdomskontrolfrekvens hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, der modtager førstelinje platinbaseret kemoterapi med eller uden Avastin (Bevacizumab)
1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Observations-, epidemiologisk og ikke-interventionsundersøgelse, der evaluerer udviklingen af lungekræftrelaterede symptomer og dens sammenhæng med sygdomskontrolfrekvensen hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der påbegynder førstelinjebehandling med platinbaseret standardkemoterapi.
Dette prospektive observationsstudie vil evaluere udviklingen af lungekræftrelaterede symptomer og deres sammenhæng med sygdomsbekæmpelsesraten (komplet respons, delvis respons og stabil sygdom) hos patienter med ikke-småcellet lungecancer, der starter førstelinjebehandling med standard platinbaseret kemoterapi med eller uden Avastin (bevacizumab).
Data vil blive indsamlet fra hver patient ved baseline og efter 4-6 cyklusser med kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
156
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spanien, 3010
-
Barcelona, Spanien, 08906
-
Barcelona, Spanien, 08006
-
Barcelona, Spanien, 08017
-
Castellon, Spanien, 12002
-
Jaen, Spanien, 23007
-
Madrid, Spanien, 28040
-
Madrid, Spanien, 28046
-
Madrid, Spanien, 28041
-
Madrid, Spanien, 28033
-
Madrid, Spanien, 28050
-
Madrid, Spanien, 28031
-
Malaga, Spanien, 29010
-
Navarra, Spanien, 31008
-
Pontevedra, Spanien, 36002
-
Segovia, Spanien, 40002
-
Valencia, Spanien, 46017
-
Valencia, Spanien, 46015
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanien, 01009
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Spanien, 03804
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
-
Elda, Alicante, Spanien, 03600
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
-
-
Cadiz
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20080
-
-
Islas Baleares
-
Mahon, Islas Baleares, Spanien, 07703
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07012
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28805
-
-
Malaga
-
Melilla, Malaga, Spanien, 52005
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31006
-
Tudela, Navarra, Spanien, 46010
-
-
Valencia
-
Sagunto, Valencia, Spanien, 46520
-
Xativa, Valencia, Spanien, 46800
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-småcellet lungekræftpatienter, der påbegynder behandling med platinbaseret kemoterapi +/- bevacizumab
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, >/= 18 år
- Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft
- Påbegyndelse af førstelinjebehandling med standard platinbaseret kemoterapi, med eller uden bevacizumab
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til brugen af platinbaseret kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i lungekræftrelaterede symptomer (LCSS-spørgeskema)
Tidsramme: op til cirka 6 måneder (4-6 cyklusser med kemoterapi)
|
op til cirka 6 måneder (4-6 cyklusser med kemoterapi)
|
|
Korrelation af lungekræftrelaterede symptomer og sygdomskontrolrate (komplet respons, delvis respons, stabil sygdom i henhold til RECIST-kriterier)
Tidsramme: cirka 2 år
|
cirka 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed/sværhedsgrad af lungekræftrelaterede symptomer (LCSS-spørgeskema)
Tidsramme: cirka 2 år
|
cirka 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2011
Først opslået (Skøn)
24. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML25493
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien