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Eine Beobachtungsstudie zu Lungenkrebssymptomen und der Krankheitskontrollrate bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie mit oder ohne Avastin (Bevacizumab) erhalten.

1. November 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Beobachtungs-, epidemiologische und nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der Entwicklung von Lungenkrebssymptomen und ihrer Korrelation mit der Krankheitskontrollrate bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die eine Erstbehandlung mit platinbasierter Standardchemotherapie einleiten.

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wird die Entwicklung von Lungenkrebssymptomen und deren Korrelation mit der Krankheitskontrollrate (vollständiges Ansprechen, teilweises Ansprechen und stabile Erkrankung) bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs untersucht, die eine Erstlinienbehandlung mit Standard-Platin-basiertem Lungenkrebs beginnen Chemotherapie mit oder ohne Avastin (Bevacizumab). Von jedem Patienten werden zu Studienbeginn und nach 4–6 Zyklen Chemotherapie Daten erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Spanien
- - Alicante, Spanien, 3010
  - Barcelona, Spanien, 08906
  - Barcelona, Spanien, 08006
  - Barcelona, Spanien, 08017
  - Castellon, Spanien, 12002
  - Jaen, Spanien, 23007
  - Madrid, Spanien, 28040
  - Madrid, Spanien, 28046
  - Madrid, Spanien, 28041
  - Madrid, Spanien, 28033
  - Madrid, Spanien, 28050
  - Madrid, Spanien, 28031
  - Malaga, Spanien, 29010
  - Navarra, Spanien, 31008
  - Pontevedra, Spanien, 36002
  - Segovia, Spanien, 40002
  - Valencia, Spanien, 46017
  - Valencia, Spanien, 46015
- Alava
  - Vitoria, Alava, Spanien, 01009
- Alicante
  - Alcoy, Alicante, Spanien, 03804
  - Elche, Alicante, Spanien, 03203
  - Elda, Alicante, Spanien, 03600
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Cadiz
  - Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20080
- Islas Baleares
  - Mahon, Islas Baleares, Spanien, 07703
  - Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
  - Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07012
- La Rioja
  - Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
- Madrid
  - Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Malaga
  - Melilla, Malaga, Spanien, 52005
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
  - Pamplona, Navarra, Spanien, 31006
  - Tudela, Navarra, Spanien, 46010
- Valencia
  - Sagunto, Valencia, Spanien, 46520
  - Xativa, Valencia, Spanien, 46800
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die eine Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie +/- Bevacizumab beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten, >/= 18 Jahre alt
Histologisch oder zytologisch bestätigter nichtkleinzelliger Lungenkrebs
Beginn der Erstlinienbehandlung mit einer standardmäßigen platinbasierten Chemotherapie, mit oder ohne Bevacizumab

Ausschlusskriterien:

Kontraindikationen für die Anwendung einer platinbasierten Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Veränderung der Lungenkrebssymptome (LCSS-Fragebogen) Zeitfenster: bis zu ca. 6 Monate (4-6 Zyklen Chemotherapie)	bis zu ca. 6 Monate (4-6 Zyklen Chemotherapie)
Korrelation von Lungenkrebssymptomen und Krankheitskontrollrate (vollständiges Ansprechen, teilweises Ansprechen, stabile Erkrankung gemäß RECIST-Kriterien) Zeitfenster: ca. 2 Jahre	ca. 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Häufigkeit/Schwere der Lungenkrebs-bedingten Symptome (LCSS-Fragebogen) Zeitfenster: ca. 2 Jahre	ca. 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)