Een observationele studie van longkankergerelateerde symptomen en ziektebestrijdingspercentage bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die eerstelijns op platina gebaseerde chemotherapie krijgen met of zonder Avastin (Bevacizumab)
1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Observationeel, epidemiologisch en niet-interventioneel onderzoek ter evaluatie van de evolutie van longkankergerelateerde symptomen en de correlatie ervan met het ziektecontrolepercentage bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die eerstelijnsbehandeling starten met op platina gebaseerde standaardchemotherapie.
Deze prospectieve observationele studie zal de evolutie evalueren van longkankergerelateerde symptomen en hun correlatie met het ziektecontrolepercentage (volledige respons, partiële respons en stabiele ziekte) bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die een eerstelijnsbehandeling starten met standaard op platina gebaseerde chemotherapie met of zonder Avastin (bevacizumab).
Van elke patiënt zullen bij aanvang en na 4-6 cycli chemotherapie gegevens worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
156
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alicante, Spanje, 3010
-
Barcelona, Spanje, 08906
-
Barcelona, Spanje, 08006
-
Barcelona, Spanje, 08017
-
Castellon, Spanje, 12002
-
Jaen, Spanje, 23007
-
Madrid, Spanje, 28040
-
Madrid, Spanje, 28046
-
Madrid, Spanje, 28041
-
Madrid, Spanje, 28033
-
Madrid, Spanje, 28050
-
Madrid, Spanje, 28031
-
Malaga, Spanje, 29010
-
Navarra, Spanje, 31008
-
Pontevedra, Spanje, 36002
-
Segovia, Spanje, 40002
-
Valencia, Spanje, 46017
-
Valencia, Spanje, 46015
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanje, 01009
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Spanje, 03804
-
Elche, Alicante, Spanje, 03203
-
Elda, Alicante, Spanje, 03600
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
-
-
Cadiz
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanje, 11407
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spanje, 20080
-
-
Islas Baleares
-
Mahon, Islas Baleares, Spanje, 07703
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanje, 07014
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanje, 07012
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Spanje, 26006
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanje, 28805
-
-
Malaga
-
Melilla, Malaga, Spanje, 52005
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31006
-
Tudela, Navarra, Spanje, 46010
-
-
Valencia
-
Sagunto, Valencia, Spanje, 46520
-
Xativa, Valencia, Spanje, 46800
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48013
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Niet-kleincellige longkankerpatiënten die een behandeling starten met op platina gebaseerde chemotherapie +/- bevacizumab
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten, >/= 18 jaar
- Histologisch of cytologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker
- Eerstelijnsbehandeling starten met standaard op platina gebaseerde chemotherapie, met of zonder bevacizumab
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor het gebruik van op platina gebaseerde chemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in longkankergerelateerde symptomen (LCSS-vragenlijst)
Tijdsspanne: tot ongeveer 6 maanden (4-6 chemokuren)
|
tot ongeveer 6 maanden (4-6 chemokuren)
|
|
Correlatie van longkankergerelateerde symptomen en ziektebestrijdingspercentage (volledige respons, gedeeltelijke respons, stabiele ziekte volgens RECIST-criteria)
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
|
ongeveer 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie/ernst van longkankergerelateerde symptomen (LCSS-vragenlijst)
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
|
ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML25493
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .