Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne objawów związanych z rakiem płuca i wskaźnika kontroli choroby u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioterapię pierwszego rzutu opartą na związkach platyny z produktem Avastin lub bez niego (Bevacizumab)

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Badanie obserwacyjne, epidemiologiczne i nieinterwencyjne oceniające ewolucję objawów związanych z rakiem płuca i ich korelację z odsetkiem kontroli choroby u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) rozpoczynających leczenie pierwszego rzutu za pomocą standardowej chemioterapii opartej na platynie.

To prospektywne badanie obserwacyjne oceni ewolucję objawów związanych z rakiem płuca i ich korelację ze wskaźnikiem kontroli choroby (całkowita odpowiedź, częściowa odpowiedź i stabilizacja choroby) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca rozpoczynających leczenie pierwszego rzutu standardową platyną chemioterapia z lub bez Avastin (bevacizumab). Dane będą zbierane od każdego pacjenta na początku badania i po 4-6 cyklach chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Alicante, Hiszpania, 3010
  - Barcelona, Hiszpania, 08906
  - Barcelona, Hiszpania, 08006
  - Barcelona, Hiszpania, 08017
  - Castellon, Hiszpania, 12002
  - Jaen, Hiszpania, 23007
  - Madrid, Hiszpania, 28040
  - Madrid, Hiszpania, 28046
  - Madrid, Hiszpania, 28041
  - Madrid, Hiszpania, 28033
  - Madrid, Hiszpania, 28050
  - Madrid, Hiszpania, 28031
  - Malaga, Hiszpania, 29010
  - Navarra, Hiszpania, 31008
  - Pontevedra, Hiszpania, 36002
  - Segovia, Hiszpania, 40002
  - Valencia, Hiszpania, 46017
  - Valencia, Hiszpania, 46015
- Alava
  - Vitoria, Alava, Hiszpania, 01009
- Alicante
  - Alcoy, Alicante, Hiszpania, 03804
  - Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
  - Elda, Alicante, Hiszpania, 03600
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
- Cadiz
  - Jerez de La Frontera, Cadiz, Hiszpania, 11407
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania, 20080
- Islas Baleares
  - Mahon, Islas Baleares, Hiszpania, 07703
  - Palma de Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07014
  - Palma de Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07012
- La Rioja
  - Logroño, La Rioja, Hiszpania, 26006
- Madrid
  - Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Malaga
  - Melilla, Malaga, Hiszpania, 52005
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
  - Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31006
  - Tudela, Navarra, Hiszpania, 46010
- Valencia
  - Sagunto, Valencia, Hiszpania, 46520
  - Xativa, Valencia, Hiszpania, 46800
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca rozpoczynający leczenie chemioterapią opartą na związkach platyny +/- bewacyzumab

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat
Niedrobnokomórkowy rak płuca potwierdzony histologicznie lub cytologicznie
Rozpoczęcie leczenia pierwszego rzutu standardową chemioterapią opartą na związkach platyny, z bewacyzumabem lub bez

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do stosowania chemioterapii opartej na platynie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana objawów związanych z rakiem płuca (kwestionariusz LCSS) Ramy czasowe: do około 6 miesięcy (4-6 cykli chemioterapii)	do około 6 miesięcy (4-6 cykli chemioterapii)
Korelacja objawów związanych z rakiem płuca i wskaźnika kontroli choroby (odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, stabilizacja choroby według kryteriów RECIST) Ramy czasowe: około 2 lata	około 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość/nasilenie objawów związanych z rakiem płuca (kwestionariusz LCSS) Ramy czasowe: około 2 lata	około 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)