此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

接受含或不含阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）一线铂类化疗的非小细胞肺癌患者肺癌相关症状和疾病控制率的观察性研究

2016年11月1日更新者：Hoffmann-La Roche

观察性、流行病学和非干预性研究评估肺癌相关症状的演变及其与非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者疾病控制率的相关性，这些患者开始接受含铂标准化疗的一线治疗。

这项前瞻性观察研究将评估非小细胞肺癌患者开始一线标准铂类药物治疗后肺癌相关症状的演变及其与疾病控制率（完全缓解、部分缓解和疾病稳定）的相关性有或没有阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）的化疗。将在基线时和 4-6 个化疗周期后从每位患者收集数据。

研究概览

地位

完全的

条件

非鳞状非小细胞肺癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

156

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Alicante、西班牙、3010
  - Barcelona、西班牙、08906
  - Barcelona、西班牙、08006
  - Barcelona、西班牙、08017
  - Castellon、西班牙、12002
  - Jaen、西班牙、23007
  - Madrid、西班牙、28040
  - Madrid、西班牙、28046
  - Madrid、西班牙、28041
  - Madrid、西班牙、28033
  - Madrid、西班牙、28050
  - Madrid、西班牙、28031
  - Malaga、西班牙、29010
  - Navarra、西班牙、31008
  - Pontevedra、西班牙、36002
  - Segovia、西班牙、40002
  - Valencia、西班牙、46017
  - Valencia、西班牙、46015
- Alava
  - Vitoria、Alava、西班牙、01009
- Alicante
  - Alcoy、Alicante、西班牙、03804
  - Elche、Alicante、西班牙、03203
  - Elda、Alicante、西班牙、03600
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、西班牙、33011
- Cadiz
  - Jerez de La Frontera、Cadiz、西班牙、11407
- Guipuzcoa
  - San Sebastian、Guipuzcoa、西班牙、20080
- Islas Baleares
  - Mahon、Islas Baleares、西班牙、07703
  - Palma de Mallorca、Islas Baleares、西班牙、07014
  - Palma de Mallorca、Islas Baleares、西班牙、07012
- La Rioja
  - Logroño、La Rioja、西班牙、26006
- Madrid
  - Alcala de Henares、Madrid、西班牙、28805
- Malaga
  - Melilla、Malaga、西班牙、52005
- Navarra
  - Pamplona、Navarra、西班牙、31008
  - Pamplona、Navarra、西班牙、31006
  - Tudela、Navarra、西班牙、46010
- Valencia
  - Sagunto、Valencia、西班牙、46520
  - Xativa、Valencia、西班牙、46800
- Vizcaya
  - Bilbao、Vizcaya、西班牙、48013

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

非小细胞肺癌患者开始接受铂类化疗 +/- 贝伐珠单抗治疗

描述

纳入标准：

成年患者，>/= 18 岁
经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌
使用标准铂类化疗开始一线治疗，联合或不联合贝伐珠单抗

排除标准：

铂类化疗的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
肺癌相关症状的变化（LCSS问卷）大体时间：最多约 6 个月（4-6 个化疗周期）	最多约 6 个月（4-6 个化疗周期）
肺癌相关症状与疾病控制率的相关性（根据RECIST标准完全缓解、部分缓解、病情稳定）大体时间：约2年	约2年

次要结果测量

结果测量	大体时间
肺癌相关症状的频率/严重程度（LCSS 问卷）大体时间：约2年	约2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月20日

首先提交符合 QC 标准的