En observasjonsstudie av lungekreftrelaterte symptomer og sykdomskontrollfrekvens hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft som får førstelinjeplatinabasert kjemoterapi med eller uten Avastin (Bevacizumab)
1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Observasjons-, epidemiologisk og ikke-intervensjonell studie som evaluerer utviklingen av lungekreftrelaterte symptomer og dens korrelasjon med sykdomskontrollfrekvens hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som starter førstelinjebehandling med platinabasert standardkjemoterapi.
Denne prospektive observasjonsstudien vil evaluere utviklingen av lungekreftrelaterte symptomer og deres korrelasjon med sykdomskontrollraten (fullstendig respons, delvis respons og stabil sykdom) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft som starter førstelinjebehandling med standard platinabasert kjemoterapi med eller uten Avastin (bevacizumab).
Data vil bli samlet inn fra hver pasient ved baseline og etter 4-6 sykluser med kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
156
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spania, 3010
-
Barcelona, Spania, 08906
-
Barcelona, Spania, 08006
-
Barcelona, Spania, 08017
-
Castellon, Spania, 12002
-
Jaen, Spania, 23007
-
Madrid, Spania, 28040
-
Madrid, Spania, 28046
-
Madrid, Spania, 28041
-
Madrid, Spania, 28033
-
Madrid, Spania, 28050
-
Madrid, Spania, 28031
-
Malaga, Spania, 29010
-
Navarra, Spania, 31008
-
Pontevedra, Spania, 36002
-
Segovia, Spania, 40002
-
Valencia, Spania, 46017
-
Valencia, Spania, 46015
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spania, 01009
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Spania, 03804
-
Elche, Alicante, Spania, 03203
-
Elda, Alicante, Spania, 03600
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33011
-
-
Cadiz
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Spania, 11407
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spania, 20080
-
-
Islas Baleares
-
Mahon, Islas Baleares, Spania, 07703
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spania, 07014
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spania, 07012
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Spania, 26006
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spania, 28805
-
-
Malaga
-
Melilla, Malaga, Spania, 52005
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31006
-
Tudela, Navarra, Spania, 46010
-
-
Valencia
-
Sagunto, Valencia, Spania, 46520
-
Xativa, Valencia, Spania, 46800
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spania, 48013
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke-småcellet lungekreftpasienter som starter behandling med platinabasert kjemoterapi +/- bevacizumab
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter, >/= 18 år
- Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft
- Oppstart av førstelinjebehandling med standard platinabasert kjemoterapi, med eller uten bevacizumab
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for bruk av platinabasert kjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i lungekreftrelaterte symptomer (LCSS spørreskjema)
Tidsramme: opptil ca. 6 måneder (4-6 sykluser med kjemoterapi)
|
opptil ca. 6 måneder (4-6 sykluser med kjemoterapi)
|
|
Korrelasjon av lungekreftrelaterte symptomer og sykdomskontrollrate (fullstendig respons, delvis respons, stabil sykdom i henhold til RECIST-kriterier)
Tidsramme: ca 2 år
|
ca 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens/alvorlighetsgrad av lungekreftrelaterte symptomer (LCSS spørreskjema)
Tidsramme: ca 2 år
|
ca 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML25493
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .