Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av lungekreftrelaterte symptomer og sykdomskontrollfrekvens hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft som får førstelinjeplatinabasert kjemoterapi med eller uten Avastin (Bevacizumab)

1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

Observasjons-, epidemiologisk og ikke-intervensjonell studie som evaluerer utviklingen av lungekreftrelaterte symptomer og dens korrelasjon med sykdomskontrollfrekvens hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som starter førstelinjebehandling med platinabasert standardkjemoterapi.

Denne prospektive observasjonsstudien vil evaluere utviklingen av lungekreftrelaterte symptomer og deres korrelasjon med sykdomskontrollraten (fullstendig respons, delvis respons og stabil sykdom) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft som starter førstelinjebehandling med standard platinabasert kjemoterapi med eller uten Avastin (bevacizumab). Data vil bli samlet inn fra hver pasient ved baseline og etter 4-6 sykluser med kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Alicante, Spania, 3010
      • Barcelona, Spania, 08906
      • Barcelona, Spania, 08006
      • Barcelona, Spania, 08017
      • Castellon, Spania, 12002
      • Jaen, Spania, 23007
      • Madrid, Spania, 28040
      • Madrid, Spania, 28046
      • Madrid, Spania, 28041
      • Madrid, Spania, 28033
      • Madrid, Spania, 28050
      • Madrid, Spania, 28031
      • Malaga, Spania, 29010
      • Navarra, Spania, 31008
      • Pontevedra, Spania, 36002
      • Segovia, Spania, 40002
      • Valencia, Spania, 46017
      • Valencia, Spania, 46015
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spania, 01009
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Spania, 03804
      • Elche, Alicante, Spania, 03203
      • Elda, Alicante, Spania, 03600
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33011
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Spania, 11407
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spania, 20080
    • Islas Baleares
      • Mahon, Islas Baleares, Spania, 07703
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spania, 07014
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spania, 07012
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spania, 26006
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spania, 28805
    • Malaga
      • Melilla, Malaga, Spania, 52005
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31006
      • Tudela, Navarra, Spania, 46010
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, Spania, 46520
      • Xativa, Valencia, Spania, 46800
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spania, 48013

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-småcellet lungekreftpasienter som starter behandling med platinabasert kjemoterapi +/- bevacizumab

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter, >/= 18 år
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft
  • Oppstart av førstelinjebehandling med standard platinabasert kjemoterapi, med eller uten bevacizumab

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for bruk av platinabasert kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i lungekreftrelaterte symptomer (LCSS spørreskjema)
Tidsramme: opptil ca. 6 måneder (4-6 sykluser med kjemoterapi)
opptil ca. 6 måneder (4-6 sykluser med kjemoterapi)
Korrelasjon av lungekreftrelaterte symptomer og sykdomskontrollrate (fullstendig respons, delvis respons, stabil sykdom i henhold til RECIST-kriterier)
Tidsramme: ca 2 år
ca 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens/alvorlighetsgrad av lungekreftrelaterte symptomer (LCSS spørreskjema)
Tidsramme: ca 2 år
ca 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML25493

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere