En observationsstudie av lungcancerrelaterade symtom och sjukdomskontrollfrekvens hos patienter med icke-småcellig lungcancer som får första linjens platinabaserad kemoterapi med eller utan Avastin (Bevacizumab)
1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Observationsstudier, epidemiologiska och icke-interventionella studier som utvärderar utvecklingen av lungcancerrelaterade symtom och dess korrelation med sjukdomskontrollfrekvens hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som initierar första linjens behandling med platinabaserad standardkemoterapi.
Denna prospektiva observationsstudie kommer att utvärdera utvecklingen av lungcancerrelaterade symtom och deras korrelation med sjukdomskontrollfrekvensen (fullständig respons, partiell respons och stabil sjukdom) hos patienter med icke-småcellig lungcancer som påbörjar förstahandsbehandling med standard platinabaserad kemoterapi med eller utan Avastin (bevacizumab).
Data kommer att samlas in från varje patient vid baslinjen och efter 4-6 cykler av kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
156
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alicante, Spanien, 3010
-
Barcelona, Spanien, 08906
-
Barcelona, Spanien, 08006
-
Barcelona, Spanien, 08017
-
Castellon, Spanien, 12002
-
Jaen, Spanien, 23007
-
Madrid, Spanien, 28040
-
Madrid, Spanien, 28046
-
Madrid, Spanien, 28041
-
Madrid, Spanien, 28033
-
Madrid, Spanien, 28050
-
Madrid, Spanien, 28031
-
Malaga, Spanien, 29010
-
Navarra, Spanien, 31008
-
Pontevedra, Spanien, 36002
-
Segovia, Spanien, 40002
-
Valencia, Spanien, 46017
-
Valencia, Spanien, 46015
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanien, 01009
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Spanien, 03804
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
-
Elda, Alicante, Spanien, 03600
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
-
-
Cadiz
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20080
-
-
Islas Baleares
-
Mahon, Islas Baleares, Spanien, 07703
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07012
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28805
-
-
Malaga
-
Melilla, Malaga, Spanien, 52005
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31006
-
Tudela, Navarra, Spanien, 46010
-
-
Valencia
-
Sagunto, Valencia, Spanien, 46520
-
Xativa, Valencia, Spanien, 46800
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-småcellig lungcancerpatienter som påbörjar behandling med platinabaserad kemoterapi +/- bevacizumab
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, >/= 18 år
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer
- Inledande av förstahandsbehandling med standard platinabaserad kemoterapi, med eller utan bevacizumab
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för användning av platinabaserad kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i lungcancerrelaterade symtom (LCSS frågeformulär)
Tidsram: upp till cirka 6 månader (4-6 cykler av kemoterapi)
|
upp till cirka 6 månader (4-6 cykler av kemoterapi)
|
|
Korrelation mellan lungcancerrelaterade symtom och sjukdomskontrollfrekvens (fullständig respons, partiell respons, stabil sjukdom enligt RECIST-kriterier)
Tidsram: cirka 2 år
|
cirka 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens/allvarlighetsgrad av lungcancerrelaterade symtom (LCSS frågeformulär)
Tidsram: cirka 2 år
|
cirka 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
24 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML25493
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .