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Uno studio osservazionale sui sintomi correlati al cancro del polmone e sul tasso di controllo della malattia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a chemioterapia di prima linea a base di platino con o senza Avastin (Bevacizumab)

1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Studio osservazionale, epidemiologico e non interventistico che valuta l'evoluzione dei sintomi correlati al cancro del polmone e la sua correlazione con il tasso di controllo della malattia nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che iniziano il trattamento di prima linea con chemioterapia standard a base di platino.

Questo studio osservazionale prospettico valuterà l'evoluzione dei sintomi correlati al carcinoma polmonare e la loro correlazione con il tasso di controllo della malattia (risposta completa, risposta parziale e malattia stabile) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che iniziano il trattamento di prima linea con terapia standard a base di platino chemioterapia con o senza Avastin (bevacizumab). I dati saranno raccolti da ciascun paziente al basale e dopo 4-6 cicli di chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 3010
      • Barcelona, Spagna, 08906
      • Barcelona, Spagna, 08006
      • Barcelona, Spagna, 08017
      • Castellon, Spagna, 12002
      • Jaen, Spagna, 23007
      • Madrid, Spagna, 28040
      • Madrid, Spagna, 28046
      • Madrid, Spagna, 28041
      • Madrid, Spagna, 28033
      • Madrid, Spagna, 28050
      • Madrid, Spagna, 28031
      • Malaga, Spagna, 29010
      • Navarra, Spagna, 31008
      • Pontevedra, Spagna, 36002
      • Segovia, Spagna, 40002
      • Valencia, Spagna, 46017
      • Valencia, Spagna, 46015
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spagna, 01009
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Spagna, 03804
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
      • Elda, Alicante, Spagna, 03600
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33011
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Spagna, 11407
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spagna, 20080
    • Islas Baleares
      • Mahon, Islas Baleares, Spagna, 07703
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spagna, 07014
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spagna, 07012
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spagna, 26006
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spagna, 28805
    • Malaga
      • Melilla, Malaga, Spagna, 52005
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31006
      • Tudela, Navarra, Spagna, 46010
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, Spagna, 46520
      • Xativa, Valencia, Spagna, 46800
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spagna, 48013

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che iniziano il trattamento con chemioterapia a base di platino +/- bevacizumab

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, >/= 18 anni di età
  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente
  • Inizio del trattamento di prima linea con chemioterapia standard a base di platino, con o senza bevacizumab

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'uso della chemioterapia a base di platino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi correlati al cancro del polmone (questionario LCSS)
Lasso di tempo: fino a circa 6 mesi (4-6 cicli di chemioterapia)
fino a circa 6 mesi (4-6 cicli di chemioterapia)
Correlazione tra sintomi correlati al cancro del polmone e tasso di controllo della malattia (risposta completa, risposta parziale, malattia stabile secondo i criteri RECIST)
Lasso di tempo: circa 2 anni
circa 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza/gravità dei sintomi correlati al cancro del polmone (questionario LCSS)
Lasso di tempo: circa 2 anni
circa 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML25493

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso

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