Havaintotutkimus keuhkosyöpään liittyvistä oireista ja sairauksien hallinnan määrästä potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saavat ensimmäisen linjan platinapohjaista kemoterapiaa Avastinin kanssa tai ilman (bevasitsumabi)
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Havainnointi-, epidemiologinen ja ei-interventiotutkimus, jossa arvioidaan keuhkosyövän oireiden kehitystä ja sen korrelaatiota taudinhallintaasteen kanssa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja aloitetaan ensilinjan hoito platinapohjaisella tavanomaisella kemoterapialla.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioidaan keuhkosyöpään liittyvien oireiden kehitystä ja niiden korrelaatiota taudinhallintaasteen kanssa (täydellinen vaste, osittainen vaste ja vakaa sairaus) potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka aloittavat ensilinjan hoidon tavallisella platinapohjaisella kemoterapia Avastinin kanssa tai ilman (bevasitsumabi).
Tiedot kerätään jokaisesta potilaasta lähtötilanteessa ja 4–6 kemoterapiasyklin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 3010
-
Barcelona, Espanja, 08906
-
Barcelona, Espanja, 08006
-
Barcelona, Espanja, 08017
-
Castellon, Espanja, 12002
-
Jaen, Espanja, 23007
-
Madrid, Espanja, 28040
-
Madrid, Espanja, 28046
-
Madrid, Espanja, 28041
-
Madrid, Espanja, 28033
-
Madrid, Espanja, 28050
-
Madrid, Espanja, 28031
-
Malaga, Espanja, 29010
-
Navarra, Espanja, 31008
-
Pontevedra, Espanja, 36002
-
Segovia, Espanja, 40002
-
Valencia, Espanja, 46017
-
Valencia, Espanja, 46015
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Espanja, 01009
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Espanja, 03804
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
-
Elda, Alicante, Espanja, 03600
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
-
-
Cadiz
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, Espanja, 11407
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja, 20080
-
-
Islas Baleares
-
Mahon, Islas Baleares, Espanja, 07703
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07014
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07012
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Espanja, 26006
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanja, 28805
-
-
Malaga
-
Melilla, Malaga, Espanja, 52005
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31006
-
Tudela, Navarra, Espanja, 46010
-
-
Valencia
-
Sagunto, Valencia, Espanja, 46520
-
Xativa, Valencia, Espanja, 46800
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat, jotka aloittavat hoidon platinapohjaisella kemoterapialla +/- bevasitsumabilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Ensilinjan hoidon aloittaminen tavallisella platinapohjaisella kemoterapialla, bevasitsumabin kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet platinapohjaisen kemoterapian käytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keuhkosyöpään liittyvissä oireissa (LCSS-kysely)
Aikaikkuna: jopa noin 6 kuukautta (4-6 kemoterapiasykliä)
|
jopa noin 6 kuukautta (4-6 kemoterapiasykliä)
|
|
Keuhkosyöpään liittyvien oireiden ja taudin hallintaasteen korrelaatio (täydellinen vaste, osittainen vaste, stabiili sairaus RECIST-kriteerien mukaan)
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
|
noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkosyöpään liittyvien oireiden esiintymistiheys/vakavuus (LCSS-kysely)
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
|
noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML25493
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .