Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie symptomů souvisejících s rakovinou plic a míry kontroly onemocnění u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají chemoterapii první linie na bázi platiny s Avastinem nebo bez něj (Bevacizumab)

1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Observační, epidemiologická a neintervenční studie hodnotící vývoj symptomů souvisejících s rakovinou plic a její korelaci s mírou kontroly onemocnění u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) Zahájení léčby první linie standardní chemoterapií na bázi platiny.

Tato prospektivní observační studie vyhodnotí vývoj symptomů souvisejících s rakovinou plic a jejich korelaci s mírou kontroly onemocnění (kompletní odpověď, částečná odpověď a stabilní onemocnění) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří zahajují léčbu první linie standardními platinovými chemoterapie s nebo bez Avastinu (bevacizumab). Data budou shromážděna od každého pacienta na začátku a po 4-6 cyklech chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 3010
      • Barcelona, Španělsko, 08906
      • Barcelona, Španělsko, 08006
      • Barcelona, Španělsko, 08017
      • Castellon, Španělsko, 12002
      • Jaen, Španělsko, 23007
      • Madrid, Španělsko, 28040
      • Madrid, Španělsko, 28046
      • Madrid, Španělsko, 28041
      • Madrid, Španělsko, 28033
      • Madrid, Španělsko, 28050
      • Madrid, Španělsko, 28031
      • Malaga, Španělsko, 29010
      • Navarra, Španělsko, 31008
      • Pontevedra, Španělsko, 36002
      • Segovia, Španělsko, 40002
      • Valencia, Španělsko, 46017
      • Valencia, Španělsko, 46015
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Španělsko, 01009
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Španělsko, 03804
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
      • Elda, Alicante, Španělsko, 03600
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Španělsko, 11407
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Španělsko, 20080
    • Islas Baleares
      • Mahon, Islas Baleares, Španělsko, 07703
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07014
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07012
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Španělsko, 26006
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
    • Malaga
      • Melilla, Malaga, Španělsko, 52005
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31006
      • Tudela, Navarra, Španělsko, 46010
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, Španělsko, 46520
      • Xativa, Valencia, Španělsko, 46800
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Španělsko, 48013

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic zahajující léčbu chemoterapií na bázi platiny +/- bevacizumab

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, >/= 18 let
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený nemalobuněčný karcinom plic
  • Zahájení léčby první linie standardní chemoterapií na bázi platiny s bevacizumabem nebo bez něj

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace použití chemoterapie na bázi platiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna symptomů souvisejících s rakovinou plic (dotazník LCSS)
Časové okno: až přibližně 6 měsíců (4-6 cyklů chemoterapie)
až přibližně 6 měsíců (4-6 cyklů chemoterapie)
Korelace symptomů souvisejících s rakovinou plic a míry kontroly onemocnění (kompletní odpověď, částečná odpověď, stabilní onemocnění podle kritérií RECIST)
Časové okno: přibližně 2 roky
přibližně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence/závažnost symptomů souvisejících s rakovinou plic (dotazník LCSS)
Časové okno: přibližně 2 roky
přibližně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML25493

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit