ガドリヌムによる腎性全身性線維症 (NSF)
2012年6月21日 更新者：Mohammad Reza Khatami、Imam Khomeini Hospital
2003年から2008年にテヘラン心臓センターの大学病院でガドリニウムによるイメージング（MRI / MRA）を受けた患者における腎性全身性線維症の有病率と重症度
近年、ガドリヌムを使用している透析患者を中心に重度の腎不全患者におけるNEPHROGENIIC SYSTEMIC FIBROSIS(NSF)の報告が増えています。
治験責任医師は、ガドリナムによる画像検査を受けたさまざまな程度の腎不全患者における NSF の有病率と重症度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
NSF は、ガドリヌムを造影剤として使用している末期腎疾患 (ESRD) 患者で主に報告されている、進行性で致命的な可能性のある疾患です。 皮膚は関与する主な臓器ですが、心筋、肺、肝臓などの他の重要な臓器も関与する可能性があります。腎不全患者におけるこの薬剤の使用は疑問視されています。
2003 年から現在までにテヘラン ハート センターでガドリナムによる MRA または MRI を受けた腎不全の程度の異なるすべての患者におけるこの合併症の発生を遡及的に評価し、病変の重症度と分布パターン、およびこの合併症の関係について説明します。腎不全の重症度に。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Tehran Heart Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎不全
- ガドリナムの使用
除外基準:
- 同意なし
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
ガドリヌメが使用されている腎不全患者
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イメージングのための注射ガドリナム Iv の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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線維症の発生
時間枠：ガドリナムに2ヶ月暴露した後
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ガドリナムに2ヶ月暴露した後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (予想される)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月21日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。