Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nefrogenne włóknienie układowe z gadollinem (NSF)

21 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital

Częstość występowania i nasilenie nerkopochodnego włóknienia układowego u pacjentów poddanych obrazowaniu gadollinem (MRI/MRA) w Szpitalu Uniwersyteckim Centrum Kardiologicznego w Teheranie w latach 2003-2008

Ostatnio pojawia się coraz więcej doniesień o NEFROGENICZNYM Zwłóknieniu UKŁADOWYM (NSF) u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, głównie u pacjentów dializowanych, u których stosuje się gadollin.

Badacze ocenią częstość występowania i ciężkość NSF u pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek, u których wykonano badania obrazowe z zastosowaniem gadolinu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

NSF to postępująca i potencjalnie śmiertelna choroba, zgłaszana głównie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), u których jako środek kontrastowy zastosowano gadolinum. Skóra jest głównym zajętym narządem, ale zajęte mogą być również inne ważne narządy, takie jak mięsień sercowy, płuca, wątroba. Gadollin jest znany jako bezpieczny kontrast u pacjentów z chorobami nerek w porównaniu z konwencjonalnymi nefrotoksycznymi środkami kontrastowymi, ale wraz zastosowanie tego środka u pacjentów z niewydolnością nerek jest kwestionowane.

Retrospektywnie ocenimy występowanie tego powikłania u wszystkich pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek, u których wykonano MRA lub MRI z gadolinem w Tehran Heart Center od 2003 roku do chwili obecnej oraz opiszemy nasilenie i rozkład zmian oraz związek tego powikłania do ciężkości niewydolności nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewydolność nerek
  • Stosowanie gadolliny

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Pacjenci z niewydolnością nerek, u których stosowano gadollinum
wykorzystanie gadolliny iniekcyjnego dożylnego do obrazowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie zwłóknienia
Ramy czasowe: po 2 miesiącach ekspozycji na gadollin
po 2 miesiącach ekspozycji na gadollin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad R Khatami, MD, TUMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GADOLLINUM
  • 6553-30-04-86

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj