- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01359345
Nefrogenne włóknienie układowe z gadollinem (NSF)
Częstość występowania i nasilenie nerkopochodnego włóknienia układowego u pacjentów poddanych obrazowaniu gadollinem (MRI/MRA) w Szpitalu Uniwersyteckim Centrum Kardiologicznego w Teheranie w latach 2003-2008
Ostatnio pojawia się coraz więcej doniesień o NEFROGENICZNYM Zwłóknieniu UKŁADOWYM (NSF) u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, głównie u pacjentów dializowanych, u których stosuje się gadollin.
Badacze ocenią częstość występowania i ciężkość NSF u pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek, u których wykonano badania obrazowe z zastosowaniem gadolinu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NSF to postępująca i potencjalnie śmiertelna choroba, zgłaszana głównie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), u których jako środek kontrastowy zastosowano gadolinum. Skóra jest głównym zajętym narządem, ale zajęte mogą być również inne ważne narządy, takie jak mięsień sercowy, płuca, wątroba. Gadollin jest znany jako bezpieczny kontrast u pacjentów z chorobami nerek w porównaniu z konwencjonalnymi nefrotoksycznymi środkami kontrastowymi, ale wraz zastosowanie tego środka u pacjentów z niewydolnością nerek jest kwestionowane.
Retrospektywnie ocenimy występowanie tego powikłania u wszystkich pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek, u których wykonano MRA lub MRI z gadolinem w Tehran Heart Center od 2003 roku do chwili obecnej oraz opiszemy nasilenie i rozkład zmian oraz związek tego powikłania do ciężkości niewydolności nerek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Tehran Heart Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewydolność nerek
- Stosowanie gadolliny
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Pacjenci z niewydolnością nerek, u których stosowano gadollinum
|
wykorzystanie gadolliny iniekcyjnego dożylnego do obrazowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie zwłóknienia
Ramy czasowe: po 2 miesiącach ekspozycji na gadollin
|
po 2 miesiącach ekspozycji na gadollin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad R Khatami, MD, TUMS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GADOLLINUM
- 6553-30-04-86
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .