Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nefrogen systemisk fibrose med Gadolinum (NSF)

21. juni 2012 opdateret af: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital

Prævalensen og sværhedsgraden af ​​nefrogen systemisk fibrose hos patienter, der gennemgik billeddiagnostik med Gadollinium (MRI/MRA) på Teherans universitetshospital i hjertecentret i Teheran i 2003-2008

På det seneste er der flere rapporter om NEPHROGEN SYSTEMISK FIBROSIS (NSF) hos patienter med alvorlig nyresvigt, hovedsageligt hos dialysepatienter, hvor gadolinum anvendes.

Efterforskerne vil evaluere prævalensen og sværhedsgraden af ​​NSF hos patienter med forskellige grader af nyresvigt, som har gennemgået billeddiagnostik med Gadolinum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NSF er en progressiv og potentielt dødelig sygdom, der hovedsageligt rapporteres hos patienter med nyresygdomme i slutstadiet (ESRD), hvor Gadolinume er blevet brugt som kontrastmiddel. Huden er det vigtigste involverede organ, men andre vitale organer som myocard, lunge, lever kan også være involveret. Gadollinum er kendt som en sikker kontrast hos patienter med nyresygdom sammenlignet med konventionelle nefrotoksiske radiokontrastmidler, men med stigende rapporter om NSF med Gadolinum brug af dette middel til patienter med nyresvigt er under spørgsmål.

Vi vil retrospektivt evaluere forekomsten af ​​denne komplikation hos alle patienter med forskellig grad af nyresvigt, som har gennemgået MRA eller MR med Gadolinum i Teheran Heart Center siden 2003 og indtil nu, og vi vil beskrive sværhedsgraden og distributionsmønsteret af læsioner og sammenhængen mellem denne komplikation. til sværhedsgraden af ​​nyresvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyresvigt
  • Brug af Gadolinum

Ekskluderingskriterier:

  • Intet samtykke
  • Alder under 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Patienter med nyresvigt, hos hvem Gadolinume er blevet brugt
Medicin: gadolinum
brug af på injektion gadolinum Iv til billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af fibrose
Tidsramme: efter 2 måneders eksponering med gadolinum
efter 2 måneders eksponering med gadolinum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Khomeini Hospital

Samarbejdspartnere

Tehran Heart Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad R Khatami, MD, TUMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2011

Først opslået (Skøn)

24. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GADOLLINUM
  • 6553-30-04-86

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner