Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nefrogene systemische fibrose met Gadollinum (NSF)

21 juni 2012 bijgewerkt door: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital

De prevalentie en ernst van nefrogene systemische fibrose bij patiënten die in 2003-2008 beeldvorming met gadollinium (MRI/MRA) ondergingen in het Universitair Ziekenhuis van het Hartcentrum van Teheran

De laatste tijd zijn er steeds meer meldingen van NEPHROGENIIC SYSTEMIC FIBROSIS (NSF) bij patiënten met ernstig nierfalen, voornamelijk bij dialysepatiënten bij wie gadollinum wordt gebruikt.

De onderzoekers zullen de prevalentie en ernst van NSF evalueren bij patiënten met verschillende graden van nierfalen die beeldvorming met Gadolinum ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

NSF is een progressieve en mogelijk dodelijke ziekte die voornamelijk wordt gemeld bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) bij wie Gadolinume als contrastmiddel is gebruikt. De huid is het belangrijkste orgaan dat betrokken is, maar andere vitale organen zoals myocard, longen en lever kunnen ook betrokken zijn. Gadollinum staat bekend als een veilig contrastmiddel bij patiënten met nierziekte in vergelijking met conventionele nefrotoxische radiocontrastmiddelen, maar met toenemende meldingen van NSF met Gadollinum is de het gebruik van dit middel bij patiënten met nierfalen staat ter discussie.

We zullen retrospectief het optreden van deze complicatie evalueren bij alle patiënten met een verschillende mate van nierfalen die MRA of MRI ondergingen met Gadollinum in Tehran Heart Center sinds 2003 tot nu en we zullen de ernst en het distributiepatroon van laesies en de relatie van deze complicatie beschrijven. naar de ernst van nierfalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nierfalen
  • Gebruik van Gadollinum

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toestemming
  • Leeftijd onder de 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
De patiënten met nierfalen bij wie Gadollinume is gebruikt
Geneesmiddel: gadolline
gebruik van op injectie gadollinum Iv voor beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ontstaan ​​van fibrose
Tijdsspanne: na 2 maanden blootstelling aan gadollinum
na 2 maanden blootstelling aan gadollinum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imam Khomeini Hospital

Medewerkers

Tehran Heart Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad R Khatami, MD, TUMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GADOLLINUM
  • 6553-30-04-86

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren