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Fibrosis sistémica nefrogénica con gadolinio (NSF)

21 de junio de 2012 actualizado por: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital

Prevalencia y gravedad de la fibrosis sistémica nefrogénica en pacientes que se sometieron a imágenes con gadolinio (MRI/MRA) en el University Hospital of Tehran Heart Center en 2003-2008

Recientemente hay un aumento en los informes de FIBROSIS SISTÉMICA NEFROGENICA (FSN) en pacientes con insuficiencia renal grave, principalmente en pacientes en diálisis en los que se está utilizando gadolinio.

Los investigadores evaluarán la prevalencia y la gravedad de la NSF en pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal que se sometieron a imágenes con gadolinum.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La NSF es una enfermedad progresiva y potencialmente fatal reportada principalmente en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en quienes se usó gadolinume como agente de contraste. La piel es el principal órgano afectado, pero otros órganos vitales como el miocardio, los pulmones y el hígado también pueden estar afectados. se cuestiona el uso de este agente en pacientes con insuficiencia renal.

Evaluaremos retrospectivamente la aparición de esta complicación en todos los pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal que se sometieron a ARM o RMN con gadolinio en el Centro del Corazón de Teherán desde 2003 hasta ahora y describiremos la gravedad y el patrón de distribución de las lesiones y la relación de esta complicación. a la gravedad de la insuficiencia renal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia renal
  • Uso de gadolino

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento
  • Edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Los pacientes con insuficiencia renal en los que se ha utilizado Gadollinume
uso de inyección de gadolinio IV para imágenes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aparición de fibrosis
Periodo de tiempo: después de 2 meses de exposición con gadolinio
después de 2 meses de exposición con gadolinio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad R Khatami, MD, TUMS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GADOLLINUM
  • 6553-30-04-86

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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