- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01359345
Fibrosis sistémica nefrogénica con gadolinio (NSF)
Prevalencia y gravedad de la fibrosis sistémica nefrogénica en pacientes que se sometieron a imágenes con gadolinio (MRI/MRA) en el University Hospital of Tehran Heart Center en 2003-2008
Recientemente hay un aumento en los informes de FIBROSIS SISTÉMICA NEFROGENICA (FSN) en pacientes con insuficiencia renal grave, principalmente en pacientes en diálisis en los que se está utilizando gadolinio.
Los investigadores evaluarán la prevalencia y la gravedad de la NSF en pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal que se sometieron a imágenes con gadolinum.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La NSF es una enfermedad progresiva y potencialmente fatal reportada principalmente en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en quienes se usó gadolinume como agente de contraste. La piel es el principal órgano afectado, pero otros órganos vitales como el miocardio, los pulmones y el hígado también pueden estar afectados. se cuestiona el uso de este agente en pacientes con insuficiencia renal.
Evaluaremos retrospectivamente la aparición de esta complicación en todos los pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal que se sometieron a ARM o RMN con gadolinio en el Centro del Corazón de Teherán desde 2003 hasta ahora y describiremos la gravedad y el patrón de distribución de las lesiones y la relación de esta complicación. a la gravedad de la insuficiencia renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Tehran Heart Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia renal
- Uso de gadolino
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
Los pacientes con insuficiencia renal en los que se ha utilizado Gadollinume
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uso de inyección de gadolinio IV para imágenes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aparición de fibrosis
Periodo de tiempo: después de 2 meses de exposición con gadolinio
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después de 2 meses de exposición con gadolinio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad R Khatami, MD, TUMS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GADOLLINUM
- 6553-30-04-86
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