Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нефрогенный системный фиброз с гадолином (NSF)

21 июня 2012 г. обновлено: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital

Распространенность и тяжесть нефрогенного системного фиброза у пациентов, прошедших визуализацию с гадолинием (МРТ/МРА) в университетской больнице Тегеранского кардиологического центра в 2003-2008 гг.

В последнее время появляется все больше сообщений о НЕФРОГЕННОМ СИСТЕМНОМ ФИБРОЗЕ (НСФ) у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, в основном у пациентов, находящихся на диализе, у которых используется гадолиний.

Исследователи оценят распространенность и тяжесть НСФ у пациентов с различной степенью почечной недостаточности, прошедших визуализацию с помощью гадолиния.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

NSF является прогрессирующим и потенциально смертельным заболеванием, о котором сообщалось в основном у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD), у которых Gadolinume использовался в качестве контрастного вещества. Кожа является основным органом поражения, но другие жизненно важные органы, такие как миокард, легкие, печень, также могут быть вовлечены. использование этого агента у пациентов с почечной недостаточностью находится под вопросом.

Мы ретроспективно оценим возникновение этого осложнения у всех пациентов с различной степенью почечной недостаточности, которым проводилась МРА или МРТ с гадолином в Тегеранском кардиологическом центре с 2003 года по настоящее время, и мы опишем тяжесть и характер распределения поражений и связь этого осложнения. к тяжести почечной недостаточности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Почечная недостаточность
  • Использование гадолиния

Критерий исключения:

  • Нет согласия
  • Возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Пациенты с почечной недостаточностью, у которых применялся гадолинум.
Лекарство: гадолиний
использование внутривенного введения гадолиния для визуализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
возникновение фиброза
Временное ограничение: после 2 месяцев воздействия гадолином
после 2 месяцев воздействия гадолином

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imam Khomeini Hospital

Соавторы

Tehran Heart Center

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad R Khatami, MD, TUMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GADOLLINUM
  • 6553-30-04-86

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться