Fibrose Néphrogénique Systémique Avec Gadollinum (NSF)
La prévalence et la gravité de la fibrose systémique néphrogénique chez les patients ayant subi une imagerie au gadollinium (IRM/ARM) à l'hôpital universitaire du centre cardiaque de Téhéran en 2003-2008
Récemment, de plus en plus de cas de FIBROSE SYSTÉMIQUE NÉPHROGÉNIQUE (NSF) ont été rapportés chez des patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, principalement chez des patients sous dialyse chez qui le gadollinum est utilisé.
Les chercheurs évalueront la prévalence et la gravité de la NSF chez les patients présentant différents degrés d'insuffisance rénale qui ont subi une imagerie avec Gadolinum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La NSF est une maladie progressive et potentiellement mortelle signalée principalement chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) chez qui Gadolinume a été utilisé comme agent de contraste. La peau est le principal organe impliqué, mais d'autres organes vitaux tels que le myocarde, les poumons et le foie peuvent également être impliqués. Le gadollinum est connu comme un contraste sûr chez les patients atteints de maladie rénale par rapport aux agents de radiocontraste néphrotoxiques conventionnels, mais avec des rapports croissants de NSF avec Gadollinum le l'utilisation de cet agent chez les insuffisants rénaux est remise en question.
Nous évaluerons rétrospectivement la survenue de cette complication chez tous les patients présentant différents degrés d'insuffisance rénale qui ont subi une ARM ou une IRM avec Gadollinum au Centre cardiaque de Téhéran depuis 2003 jusqu'à présent et nous décrirons la gravité et le schéma de distribution des lésions et la relation de cette complication. à la gravité de l'insuffisance rénale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Tehran Heart Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance rénale
- Utilisation du Gadollin
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN
Les patients insuffisants rénaux chez qui Gadollinume a été utilisé
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utilisation de gadollinum en injection Iv pour l'imagerie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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apparition de fibrose
Délai: après 2 mois d'exposition au gadollinum
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après 2 mois d'exposition au gadollinum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad R Khatami, MD, TUMS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GADOLLINUM
- 6553-30-04-86
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