Nefrogen systemisk fibrose med Gadolinum (NSF)
Prevalensen og alvorlighetsgraden av nefrogen systemisk fibrose hos pasienter som gjennomgikk bildediagnostikk med Gadollinium (MRI/MRA) ved universitetssykehuset i Teheran hjertesenter i 2003-2008
Nylig er det økende rapporter om NEFROGEN SYSTEMISK FIBROSIS (NSF) hos pasienter med alvorlig nyresvikt, hovedsakelig hos pasienter under dialyse hvor gadolinum brukes.
Etterforskerne vil evaluere prevalensen og alvorlighetsgraden av NSF hos pasienter med ulik grad av nyresvikt som gjennomgikk bildediagnostikk med Gadolinum.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NSF er en progressiv og potensielt dødelig sykdom rapportert hovedsakelig hos pasienter med sluttstadium nyresykdom (ESRD) hvor Gadolinume har blitt brukt som kontrastmiddel. Huden er det viktigste organet for involvering, men andre vitale organer som myokard, lunge, lever kan også være involvert. Gadollinum er kjent som en sikker kontrast hos pasienter med nyresykdom sammenlignet med konvensjonelle nefrotoksiske radiokontrastmidler, men med økende rapporter om NSF med Gadolinum bruk av dette middelet hos pasienter med nyresvikt er under spørsmål.
Vi vil retrospektivt evaluere forekomsten av denne komplikasjonen hos alle pasienter med ulik grad av nyresvikt som gjennomgikk MRA eller MR med Gadolinum i Teheran Heart Center siden 2003 til nå, og vi vil beskrive alvorlighetsgraden og distribusjonsmønsteret til lesjoner og forholdet til denne komplikasjonen. til alvorlighetsgraden av nyresvikt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Tehran Heart Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyresvikt
- Bruk av Gadolinum
Ekskluderingskriterier:
- Ingen samtykke
- Alder under 18
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
Pasientene med nyresvikt som Gadolinume har blitt brukt hos
|
bruk av på injeksjon gadolinum Iv for bildediagnostikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av fibrose
Tidsramme: etter 2 måneders eksponering med gadolinum
|
etter 2 måneders eksponering med gadolinum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad R Khatami, MD, TUMS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GADOLLINUM
- 6553-30-04-86
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .