Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefrogenní systémová fibróza s gadollinem (NSF)

21. června 2012 aktualizováno: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital

Prevalence a závažnost nefrogenní systémové fibrózy u pacientů, kteří podstoupili zobrazování gadolliniem (MRI/MRA) ve Fakultní nemocnici Teheránského srdečního centra v letech 2003-2008

V poslední době se množí zprávy o NEFROGENNÍ SYSTÉMOVÉ FIBRÓZE (NSF) u pacientů s těžkým selháním ledvin, zejména u pacientů na dialýze, u kterých je užíváno gadollinum.

Vyšetřovatelé zhodnotí prevalenci a závažnost NSF u pacientů s různým stupněm renálního selhání, kteří podstoupili zobrazovací vyšetření gadolinem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NSF je progresivní a potenciálně fatální onemocnění hlášené především u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin (ESRD), u kterých byl jako kontrastní látka použit gadolinum. Kůže je hlavním postiženým orgánem, ale mohou být postiženy i další životně důležité orgány, jako je myokard, plíce, játra. Gadollinum je známé jako bezpečný kontrast u pacientů s onemocněním ledvin ve srovnání s konvenčními nefrotoxickými radiokontrastními látkami, ale se zvyšujícími se zprávami o NSF u gadollina použití této látky u pacientů se selháním ledvin je zpochybňováno.

Retrospektivně zhodnotíme výskyt této komplikace u všech pacientů s různým stupněm renálního selhání, kteří podstoupili MRA nebo MRI s Gadollinem v Teheránském srdečním centru od roku 2003 do současnosti a popíšeme závažnost a rozložení lézí a vztah k této komplikaci. na závažnost selhání ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Selhání ledvin
  • Použití Gadollina

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas
  • Věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Pacienti se selháním ledvin, u kterých byl Gadollinume používán
Lék: gadollinum
použití injekčního gadollina IV pro zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt fibrózy
Časové okno: po 2 měsících expozice gadolinu
po 2 měsících expozice gadolinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imam Khomeini Hospital

Spolupracovníci

Tehran Heart Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad R Khatami, MD, TUMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GADOLLINUM
  • 6553-30-04-86

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit