Fibrosi sistemica nefrogenica con gadollinum (NSF)
La prevalenza e la gravità della fibrosi sistemica nefrogenica nei pazienti sottoposti a imaging con gadollinio (MRI/MRA) presso l'ospedale universitario del Tehran Heart Center nel 2003-2008
Recentemente vi è un aumento delle segnalazioni di FIBROSI SISTEMICA NEFROGENICA (NSF) in pazienti con grave insufficienza renale, principalmente in pazienti in dialisi in cui viene utilizzato il gadollinum.
Gli investigatori valuteranno la prevalenza e la gravità della NSF in pazienti con diverso grado di insufficienza renale sottoposti a imaging con gadolinum.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La NSF è una malattia progressiva e potenzialmente fatale segnalata principalmente nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in cui il gadolinume è stato utilizzato come agente di contrasto. La pelle è l'organo principale del coinvolgimento, ma possono essere coinvolti anche altri organi vitali come miocardo, polmone, fegato. l'uso di questo agente nei pazienti con insufficienza renale è in discussione.
Valuteremo retrospettivamente l'occorrenza di questa complicanza in tutti i pazienti con diverso grado di insufficienza renale che sono stati sottoposti a MRA o MRI con Gadollinum presso il Tehran Heart Center dal 2003 fino ad oggi e descriveremo la gravità e il modello di distribuzione delle lesioni e la relazione di questa complicanza alla gravità dell'insufficienza renale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Tehran Heart Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza renale
- Uso di gadollina
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
I pazienti con insufficienza renale in cui è stato utilizzato Gadollinume
|
uso di iniezione di gadollinum Iv per l'imaging
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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comparsa di fibrosi
Lasso di tempo: dopo 2 mesi di esposizione al gadollinum
|
dopo 2 mesi di esposizione al gadollinum
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad R Khatami, MD, TUMS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GADOLLINUM
- 6553-30-04-86
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