Nefrogen systemisk fibros med Gadolinum (NSF)
Prevalensen och svårighetsgraden av nefrogen systemisk fibros hos patienter som genomgick avbildning med Gadollinium (MRI/MRA) på universitetssjukhuset i Teheran Heart Center 2003-2008
Nyligen har det kommit ökande rapporter om NEFROGEN SYSTEMISK FIBROS (NSF) hos patienter med svår njursvikt, främst hos patienter under dialys där gadolinum används.
Utredarna kommer att utvärdera prevalensen och svårighetsgraden av NSF hos patienter med olika grader av njursvikt som genomgick bildbehandling med Gadolinum.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NSF är en progressiv och potentiellt dödlig sjukdom som rapporteras främst hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) hos vilka Gadolinume använts som kontrastmedel. Huden är det huvudsakliga inblandningsorganet men andra vitala organ som myokard, lunga, lever kan också vara inblandade. Gadollinum är känt som en säker kontrast hos patienter med njursjukdom i jämförelse med konventionella nefrotoxiska radiokontrastmedel, men med ökande rapporter om NSF med Gadolinum användning av detta medel hos patienter med njursvikt är ifrågasatt.
Vi kommer retrospektivt att utvärdera förekomsten av denna komplikation hos alla patienter med olika grad av njursvikt som genomgått MRA eller MRI med Gadolinum i Teheran Heart Center sedan 2003 till nu och vi kommer att beskriva svårighetsgraden och distributionsmönstret för lesioner och sambandet mellan denna komplikation till svårighetsgraden av njursvikt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Tehran Heart Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njursvikt
- Användning av Gadolinum
Exklusions kriterier:
- Inget samtycke
- Ålder under 18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
De patienter med njursvikt hos vilka Gadolinume har använts
|
användning av på injektion gadolinum Iv för avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av fibros
Tidsram: efter 2 månaders exponering med gadolinum
|
efter 2 månaders exponering med gadolinum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad R Khatami, MD, TUMS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GADOLLINUM
- 6553-30-04-86
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .