Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nefrogén szisztémás fibrózis Gadollinummal (NSF)

2012. június 21. frissítette: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital

A nefrogén szisztémás fibrózis prevalenciája és súlyossága azoknál a betegeknél, akiknél a Teheráni Egyetemi Kórházban 2003-2008-ban Gadollinium (MRI/MRA) képalkotást végeztek

A közelmúltban egyre több jelentés érkezett NEPHROGENIIC SYSTEMIC FIBROSIS (NSF) előfordulásáról súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, főként dializált betegeknél, akiknél gadollinumot alkalmaznak.

A kutatók értékelni fogják az NSF prevalenciáját és súlyosságát azoknál a különböző fokú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél Gadolinummal végzett képalkotást végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az NSF egy progresszív és potenciálisan halálos kimenetelű betegség, amelyet főként végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél jelentettek, akiknél kontrasztanyagként Gadolinumet alkalmaztak. A bőr a fő érintett szerv, de más létfontosságú szervek, mint például a szívizom, a tüdő, a máj is érintettek lehetnek. A gadollinum biztonságos kontrasztanyagként ismert vesebetegeknél a hagyományos nefrotoxikus radiokontraszt szerekhez képest, de a Gadollinummal együtt járó NSF-ről szóló jelentések száma egyre nő. ennek a szernek a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazása kérdéses.

Retrospektíven értékelni fogjuk ennek a szövődménynek az előfordulását minden olyan különböző fokú veseelégtelenségben szenvedő betegnél, akiknél 2003 óta a Teherán Heart Centerben Gadollinummal végzett MRA-n vagy MRI-n estek át, és leírjuk a léziók súlyosságát és eloszlási mintáját, valamint e szövődmény kapcsolatát. a veseelégtelenség súlyosságára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veseelégtelenség
  • Gadollinum használata

Kizárási kritériumok:

  • Nincs beleegyezés
  • 18 év alatti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Azok a veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél Gadollinumet alkalmaztak
Drog: gadollinum
injekciós gadollinum IV alkalmazása képalkotáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fibrózis előfordulása
Időkeret: 2 hónapos gadollinum expozíció után
2 hónapos gadollinum expozíció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imam Khomeini Hospital

Együttműködők

Tehran Heart Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammad R Khatami, MD, TUMS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GADOLLINUM
  • 6553-30-04-86

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel