Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefrogeeninen systeeminen fibroosi Gadollinumin kanssa (NSF)

torstai 21. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital

Nefrogeenisen systeemisen fibroosin esiintyvyys ja vakavuus potilailla, joille tehtiin gadolliiniumikuvaus (MRI/MRA) Teheranin yliopistollisessa sydänkeskuksessa vuosina 2003-2008

Viime aikoina on saatu lisääntyviä raportteja NEFROGEENISISÄSTÄ SYSTEEMISTÄ FIBROOSISTA (NSF) potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, pääasiassa dialyysipotilailla, joilla on gadolliinia.

Tutkijat arvioivat NSF:n esiintyvyyden ja vaikeusasteen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten vajaatoiminta ja joille tehtiin Gadolinum-kuvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NSF on etenevä ja mahdollisesti kuolemaan johtava sairaus, jota on raportoitu pääasiassa loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) potilailla, joilla gadolinumia käytettiin varjoaineena. Iho on pääasiallinen vaikutuselin, mutta myös muut elintärkeät elimet, kuten sydänlihas, keuhkot, maksa, voivat olla mukana. Gadollinum tunnetaan turvallisena kontrastina munuaissairauspotilailla verrattuna perinteisiin nefrotoksisiin radiovarjoaineisiin, mutta lisääntyvien raporttien mukaan NSF:stä Gadollinumin kanssa Tämän aineen käyttö munuaisten vajaatoimintapotilailla on kyseenalainen.

Arvioimme takautuvasti tämän komplikaation esiintymisen kaikilla potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten vajaatoiminta ja joille on tehty magneettikuvaus tai magneettikuvaus Gadollinumilla Teheranin sydänkeskuksessa vuodesta 2003 lähtien tähän päivään asti, ja kuvailemme leesioiden vakavuutta ja jakautumista sekä tämän komplikaation yhteyttä. munuaisten vajaatoiminnan vaikeusaste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Gadollinumin käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta
  • Ikä alle 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joille Gadollinumea on käytetty
Lääke: gadollinum
gadollinum IV -injektion käyttö kuvantamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
fibroosin esiintyminen
Aikaikkuna: 2 kuukauden gadollinum-altistuksen jälkeen
2 kuukauden gadollinum-altistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imam Khomeini Hospital

Yhteistyökumppanit

Tehran Heart Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammad R Khatami, MD, TUMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GADOLLINUM
  • 6553-30-04-86

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa