肾源性系统性纤维化与钆 (NSF)
2012年6月21日 更新者：Mohammad Reza Khatami、Imam Khomeini Hospital
德黑兰大学医院心脏中心 2003-2008 年接受钆显像 (MRI/MRA) 患者肾源性系统性纤维化的患病率和严重程度
最近，越来越多的报道称，肾源性系统性纤维化 (NSF) 发生在严重肾功能衰竭患者中，主要发生在接受钆透析的患者中。
研究人员将评估接受钆显像的不同程度肾功能衰竭患者的 NSF 患病率和严重程度。
研究概览
详细说明
NSF 是一种进行性和可能致命的疾病，主要在使用钆作为造影剂的终末期肾病 (ESRD) 患者中报告。 皮肤是受累的主要器官，但其他重要器官如心肌、肺、肝也可能受累。与常规肾毒性放射造影剂相比，钆被认为是肾病患者的安全造影剂，但随着 NSF 报道越来越多，钆在肾功能衰竭患者中使用该药物存在疑问。
我们将回顾性评估自2003年至今德黑兰心脏中心所有接受过钆MRA或MRI检查的不同程度肾功能衰竭患者发生该并发症的情况，并描述病变的严重程度和分布规律以及与该并发症的关系到肾功能衰竭的严重程度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Tehran Heart Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾功能衰竭
- 钆的用途
排除标准：
- 不同意
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一种
使用 Gadollinume 的肾功能衰竭患者
|
注射用钆 Iv 用于成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
纤维化的发生
大体时间：接触钆 2 个月后
|
接触钆 2 个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (预期的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月23日
首次发布 (估计)
2011年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月21日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.