このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工股関節全置換術における麻酔法の比較

2015年9月30日 更新者:Jonathan Anson、Milton S. Hershey Medical Center

初回人工股関節全置換術における術後の疼痛スコアと可動域に対する麻酔技術の影響

脊椎麻酔(局所麻酔薬とオピオイド)または腰神経叢ブロックを伴う全身気管内麻酔のいずれかを受けている患者の鎮痛と整形外科的リハビリテーションのマイルストーンを比較する。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

脊椎麻酔(局所麻酔薬とオピオイド)または腰神経叢ブロックを伴う全身気管内麻酔のいずれかを受けている患者の鎮痛と整形外科的リハビリテーションのマイルストーンを比較する。

: 全股関節形成術 (THA) は世界中で一般的な手術です。 この処置が普及しているにもかかわらず、「ゴールドスタンダード」という麻酔薬は存在しません。 いくつかの異なる技術が利用されます。 最も一般的な 2 つの麻酔法は、1) 脊椎麻酔、2) 全身麻酔 (末梢神経ブロックの有無にかかわらず) です。 麻酔技術の選択は、多くの場合、麻酔提供者の訓練と経験、および施設の文化に基づいています。 脊椎麻酔(局所麻酔薬とオピオイドからなる)と全身麻酔(腰神経叢神経ブロックと組み合わせた)の両方で、適切な術中麻酔と術後の長期間の鎮痛を提供できます。 この研究の目的は、これら 2 つの麻酔法のいずれかの選択が、初回 THA を受けている患者の術後疼痛スコアと整形外科リハビリテーション マーカーに影響を与えるかどうかを判断することです。

いくつかの研究では、術後の痛みの軽減、吐き気と嘔吐、失血、深部静脈血栓症の観点から脊椎麻酔と全身麻酔を比較しています。 これらの研究のほとんどは、全身麻酔患者の術後鎮痛のために腰神経叢神経ブロックを利用していませんでした。 研究者らは、THAを脊椎麻酔下または全身麻酔下で腰神経叢神経ブロック下で実施した場合の整形外科的転帰の違いを調査したランダム化比較研究を知らない。 これら 2 つの麻酔技術は、術中の筋肉弛緩の程度が異なり、術後の可動域に影響を与える可能性があります。 2 つの技術間の鎮痛効果の違いも、可動域や術後の歩行に影響を与える可能性があります。

研究者らは、THAの脊椎麻酔(ブピビカインとモルヒネ)または全身麻酔と腰神経叢ブロックのいずれかを受けている患者の主要アウトカムとして術後疼痛スコアを比較することを提案している。 最初の歩行距離、理学療法の可動域、四肢の長さの不一致などの整形外科的アウトカムが二次アウトカムとして測定されます。 継続的なパルスオキシメトリーとカプノグラフィーのデータは、すべての患者について術後 24 時間記録されます。 グループ間の尿路感染症および術後の吐き気と嘔吐の発生率は、追加の測定結果となります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択的一次THA
  • フェンウィック医師とラーブ医師による手術
  • 麻酔クリニックの術前予約
  • ASA I、II、III

除外基準:

  • リビジョンTHA
  • 反対側の以前のTHA
  • 外傷性股関節損傷
  • 神経軸麻酔または局所麻酔に対する禁忌
  • 術後の吐き気と嘔吐の病歴 > 2回の全身麻酔薬の投与歴がある
  • 局所麻酔薬、モルヒネ、ヒドロモルフォン、デキサメタゾン、またはオンダンセトロンに対するアレルギー
  • 薬物乱用または慢性麻薬使用の病歴
  • 重度の変形性関節疾患から非手術関節で歩行が困難になる場合
  • 重度の腰痛または脊髄狭窄により歩行が制限される
  • BMI > 40

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:腰神経叢ブロック
このグループは術前に腰神経叢ブロックと全身麻酔を受けます。
腰神経叢ブロックとそれに続く全身麻酔。 腰神経叢ブロックは、超音波ガイド(腰筋区画の深さを測定するため)と神経刺激を使用して、担当の麻酔科医によって実行されます。 神経刺激に対する大腿四頭筋のけいれんが存在する場合、0.5% ロピバカイン 30 mL の標準化ブロック溶液を分割用量で注射します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎麻酔(局所麻酔薬とオピオイド)または腰神経叢ブロックを伴う全身気管内麻酔のいずれかを受けている患者の鎮痛と整形外科的リハビリテーションのマイルストーン(可動域)を比較する。
時間枠:術後約1~3ヶ月
成人の整形外科/関節再建病棟に到着すると、理学療法士は可動域を評価し、既存のテンプレートを使用して結果を Powerchart に文書化します。 これは、整形外科リハビリテーションのマイルストーンの一部として、継続的な疼痛スケールとともに主要な主要評価項目となります。
術後約1~3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John Anson, MD、Milton S. Hershey Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月30日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する