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全髋关节置换术麻醉技术的比较

2015年9月30日 更新者:Jonathan Anson、Milton S. Hershey Medical Center

麻醉技术对初次全髋关节置换术后疼痛评分和活动范围的影响

比较接受腰麻(局部麻醉药加阿片类药物)或全身气管内麻醉加腰丛神经阻滞的患者的镇痛和骨科康复里程碑。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

比较接受腰麻(局部麻醉药加阿片类药物)或全身气管内麻醉加腰丛神经阻滞的患者的镇痛和骨科康复里程碑。

: 全髋关节置换术 (THA) 是世界范围内常见的手术。 尽管这种手术很普遍,但没有“黄金标准”麻醉剂。 使用了几种不同的技术。 两种最常见的麻醉方式是:1) 脊髓麻醉 2) 全身麻醉(有或没有周围神经阻滞)。 麻醉技术的选择通常基于麻醉提供者的培训和经验,以及机构的文化。 腰麻(由局麻药和阿片类药物组成)和全身麻醉(联合腰丛神经阻滞)均可提供充分的术中麻醉和延长术后镇痛时间。 本研究的目的是确定选择这两种麻醉技术中的一种是否会影响接受初次 THA 患者的术后疼痛评分和骨科康复指标。

一些研究比较了腰麻和全身麻醉在术后疼痛缓解、恶心和呕吐、失血和深静脉血栓形成方面的效果。 大多数这些研究没有使用腰丛神经阻滞来对全身麻醉受试者进行术后镇痛。 研究人员不知道有任何随机对照研究检查在脊髓麻醉或腰丛神经阻滞全身麻醉下进行 THA 时骨科结果的差异。 这两种麻醉技术导致不同程度的术中肌肉松弛,这可能会影响术后的运动范围。 两种技术之间的镇痛差异也可能影响运动范围和术后行走。

研究人员建议比较接受脊髓麻醉(布比卡因加吗啡)或全身麻醉加腰丛神经阻滞进行 THA 的患者的术后疼痛评分作为主要结果。 骨科结果,包括第一次步行的距离、物理治疗的运动范围和肢体长度差异将作为次要结果进行测量。 将在术后 24 小时记录所有患者的连续脉搏血氧仪和二氧化碳图数据。 组间尿路感染和术后恶心呕吐的发生率将作为额外的测量结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 选择性初次全髋关节置换术
  • Fenwick 医生和 Raab 医生的手术
  • 麻醉门诊术前预约
  • ASA I、II、III

排除标准:

  • 修订THA
  • 对侧之前的 THA
  • 外伤性髋关节损伤
  • 椎管内或区域麻醉的禁忌症
  • 术后恶心和呕吐史 > 2 次全身麻醉
  • 对局部麻醉剂、吗啡、氢吗啡酮、地塞米松或昂丹司琼过敏
  • 药物滥用史或长期使用麻醉剂
  • 严重的退行性关节疾病到非手术关节损害行走
  • 严重背痛或脊髓狭窄限制行走
  • 体重指数 > 40

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:腰丛神经阻滞
本组将接受术前腰丛神经阻滞加全身麻醉
腰丛神经阻滞后进行全身麻醉。 腰丛神经阻滞将由主治麻醉师使用超声引导(用于测量腰大肌间室的深度)和神经刺激进行。 当出现股四头肌抽搐以进行神经刺激时,将分次注射 30 mL 0.5% 罗哌卡因的标准化阻滞溶液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较接受脊髓麻醉(局部麻醉加阿片类药物)或腰丛神经阻滞的全身气管内麻醉患者的镇痛和骨科康复里程碑(运动范围)。
大体时间:术后大约一到三个月
到达成人骨科/关节重建病房后,物理治疗师将评估运动范围并使用预先存在的模板在 Powerchart 中记录结果。 这将是主要的主要结果测量值,连同作为骨科康复里程碑的一部分的持续疼痛量表。
术后大约一到三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Anson, MD、Milton S. Hershey Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月24日

首次发布 (估计)

2011年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月30日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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