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Comparación de Técnicas Anestésicas en Artroplastia Total de Cadera

30 de septiembre de 2015 actualizado por: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

La influencia de la técnica anestésica en las puntuaciones de dolor postoperatorio y el rango de movimiento en la artroplastia total de cadera primaria

Comparar los hitos de la analgesia y la rehabilitación ortopédica en pacientes que reciben anestesia raquídea (anestésico local más opioide) o anestesia general endotraqueal con bloqueo del plexo lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar los hitos de la analgesia y la rehabilitación ortopédica en pacientes que reciben anestesia raquídea (anestésico local más opioide) o anestesia general endotraqueal con bloqueo del plexo lumbar.

: La artroplastia total de cadera (ATC) es una cirugía común en todo el mundo. A pesar de la prevalencia de este procedimiento, no existe un anestésico "estándar de oro". Se utilizan varias técnicas diferentes. Las dos modalidades de anestesia más comunes son: 1) anestesia espinal 2) anestesia general (con o sin bloqueo de nervio periférico). La elección de la técnica anestésica a menudo se basa en la formación y la experiencia del anestesista, así como en la cultura de la institución. Tanto la anestesia raquídea (que consta de anestésico local y opioides) como la anestesia general (combinada con el bloqueo del nervio del plexo lumbar) pueden proporcionar una anestesia intraoperatoria adecuada, así como una analgesia postoperatoria prolongada. El objetivo de este estudio es determinar si la elección de una de estas dos técnicas anestésicas influye en las puntuaciones de dolor postoperatorio y los marcadores de rehabilitación ortopédica en pacientes sometidos a ATC primaria.

Varios estudios han comparado la anestesia raquídea con la general en términos de alivio del dolor posoperatorio, náuseas y vómitos, pérdida de sangre y trombosis venosa profunda. La mayoría de estos estudios no utilizaron un bloqueo nervioso del plexo lumbar para la analgesia posoperatoria en los sujetos de anestesia general. Los investigadores no tienen conocimiento de ningún estudio aleatorizado y controlado que examine las diferencias en los resultados ortopédicos cuando la ATC se realiza bajo anestesia espinal o anestesia general con bloqueo del nervio del plexo lumbar. Estas dos técnicas anestésicas dan como resultado diferentes grados de relajación muscular intraoperatoria que pueden afectar el rango de movimiento postoperatorio. Las diferencias analgésicas entre las dos técnicas también pueden afectar el rango de movimiento y la deambulación postoperatoria.

Los investigadores proponen comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio como resultado primario en pacientes que reciben anestesia espinal (bupivcaína con morfina) o anestesia general con bloqueo del plexo lumbar para ATC. Los resultados ortopédicos, incluida la distancia de la primera deambulación, el rango de movimiento de la fisioterapia y las discrepancias en la longitud de las extremidades, se medirán como resultados secundarios. Los datos continuos de oximetría de pulso y capnografía se registrarán durante las 24 horas posteriores a la operación en todos los pacientes. La incidencia de infecciones del tracto urinario y náuseas y vómitos posoperatorios entre los grupos serán medidas de resultado adicionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • THA primaria electiva
  • Cirugía por el Dr. Fenwick y el Dr. Raab
  • Cita preoperatoria en clínica de anestesia
  • ASA I, II, III

Criterio de exclusión:

  • Revisión THA
  • ATC anterior del lado opuesto
  • Lesión traumática de cadera
  • Contraindicación para anestesia neuroaxial o regional
  • Antecedentes de náuseas y vómitos postoperatorios > 2 anestésicos generales previos
  • Alergia a anestésicos locales, morfina, hidromorfona, dexametasona u ondansetrón
  • Historial de abuso de sustancias o uso crónico de narcóticos
  • Enfermedad articular degenerativa grave a articulación no operatoria que afecta la deambulación
  • Dolor de espalda severo o estenosis de la médula espinal que limita la deambulación
  • IMC > 40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Bloque de plexo lumbar
Este grupo recibirá bloqueo de plexo lumbar preoperatorio más anestesia general
bloqueo del plexo lumbar seguido de anestesia general. El bloqueo del plexo lumbar será realizado por un anestesiólogo a cargo usando guía de ultrasonido (para medir la profundidad del compartimiento del psoas) y estimulación nerviosa. Se inyectará una solución de bloqueo estandarizada de 30 ml de ropivacaína al 0,5 % en dosis fraccionadas cuando haya una contracción del músculo cuádriceps para la estimulación nerviosa en

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar los hitos de la analgesia y la rehabilitación ortopédica (rango de movimiento) en pacientes que reciben anestesia raquídea (anestésico local más opioide) o anestesia general endotraqueal con bloqueo del plexo lumbar.
Periodo de tiempo: Aproximadamente uno a tres meses después de la operación
Al llegar a la sala de ortopedia/reconstrucción de articulaciones para adultos, un fisioterapeuta evaluará el rango de movimiento y documentará los hallazgos en Powerchart utilizando una plantilla preexistente. Esta será la principal medida de resultado primaria junto con la escala de dolor en curso como parte de los hitos de rehabilitación ortopédica.
Aproximadamente uno a tres meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloque de plexo lumbar

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