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Comparaison des techniques d'anesthésie sur l'arthroplastie totale de la hanche

30 septembre 2015 mis à jour par: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

L'influence de la technique d'anesthésie sur les scores de douleur postopératoire et l'amplitude des mouvements dans l'arthroplastie totale primaire de la hanche

Comparer les étapes de l'analgésie et de la réadaptation orthopédique chez les patients recevant soit une rachianesthésie (anesthésique local plus opioïde) soit une anesthésie générale endotrachéale avec bloc du plexus lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer les étapes de l'analgésie et de la réadaptation orthopédique chez les patients recevant soit une rachianesthésie (anesthésique local plus opioïde) soit une anesthésie générale endotrachéale avec bloc du plexus lombaire.

: L'arthroplastie totale de la hanche (PTH) est une chirurgie courante dans le monde. Malgré la prévalence de cette procédure, il n'y a pas d'anesthésique "gold standard". Plusieurs techniques différentes sont utilisées. Les deux modalités d'anesthésie les plus courantes sont : 1) la rachianesthésie 2) l'anesthésie générale (avec ou sans bloc nerveux périphérique). Le choix de la technique d'anesthésie est souvent basé sur la formation et l'expérience de l'anesthésiste, ainsi que sur la culture de l'établissement. La rachianesthésie (composée d'un anesthésique local et d'un opioïde) et l'anesthésie générale (associée à un bloc nerveux du plexus lombaire) peuvent fournir une anesthésie peropératoire adéquate ainsi qu'une analgésie postopératoire prolongée. Le but de cette étude est de déterminer si le choix de l'une de ces deux techniques anesthésiques influence les scores de douleur postopératoire et les marqueurs de rééducation orthopédique chez les patients subissant une PTH primaire.

Plusieurs études ont comparé l'anesthésie rachidienne à l'anesthésie générale en termes de soulagement de la douleur postopératoire, de nausées et de vomissements, de perte de sang et de thrombose veineuse profonde. La plupart de ces études n'ont pas utilisé de bloc nerveux du plexus lombaire pour l'analgésie postopératoire chez les sujets sous anesthésie générale. Les investigateurs n'ont connaissance d'aucune étude randomisée et contrôlée examinant les différences dans les résultats orthopédiques lorsque l'ATH est réalisée sous rachianesthésie ou anesthésie générale avec bloc nerveux du plexus lombaire. Ces deux techniques d'anesthésie entraînent différents degrés de relaxation musculaire peropératoire, ce qui peut affecter l'amplitude des mouvements postopératoires. Les différences analgésiques entre les deux techniques peuvent également affecter l'amplitude des mouvements et la déambulation postopératoire.

Les chercheurs proposent de comparer les scores de douleur postopératoire comme résultat principal chez les patients recevant soit une rachianesthésie (bupivicaïne avec morphine) soit une anesthésie générale avec bloc du plexus lombaire pour PTH. Les résultats orthopédiques, y compris la distance de la première marche, l'amplitude des mouvements de la physiothérapie et les écarts de longueur des membres seront mesurés en tant que résultats secondaires. Les données d'oxymétrie de pouls continue et de capnographie seront enregistrées pendant 24 heures après l'opération pour tous les patients. L'incidence des infections des voies urinaires et des nausées et vomissements post-opératoires entre les groupes sera des résultats mesurés supplémentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PTH primaire élective
  • Chirurgie par le Dr Fenwick et le Dr Raab
  • Rendez-vous préopératoire clinique d'anesthésie
  • ASA I, II, III

Critère d'exclusion:

  • Révision THA
  • PTH antérieure du côté opposé
  • Blessure traumatique à la hanche
  • Contre-indication à l'anesthésie neuraxiale ou régionale
  • Antécédents de nausées et vomissements post-opératoires > 2 anesthésiques généraux antérieurs
  • Allergie aux anesthésiques locaux, à la morphine, à l'hydromorphone, à la dexaméthasone ou à l'ondansétron
  • Antécédents de toxicomanie ou d'usage chronique de stupéfiants
  • Affection articulaire dégénérative sévère à la déambulation articulaire non opératoire
  • Mal de dos sévère ou sténose de la moelle épinière limitant la marche
  • IMC > 40

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bloc du plexus lombaire
Ce groupe recevra un bloc du plexus lombaire préopératoire plus une anesthésie générale
bloc du plexus lombaire suivi d'une anesthésie générale. Le bloc du plexus lombaire sera réalisé par un anesthésiste traitant sous guidage échographique (pour mesurer la profondeur du compartiment psoas) et stimulation nerveuse. Une solution de bloc standardisée de 30 mL de ropivacaïne à 0,5 % sera injectée en doses fractionnées lorsqu'une contraction du muscle quadriceps est présente à la stimulation nerveuse à

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les étapes de l'analgésie et de la réadaptation orthopédique (amplitude des mouvements) chez les patients recevant soit une rachianesthésie (anesthésie locale plus opioïde) soit une anesthésie générale endotrachéale avec bloc du plexus lombaire.
Délai: Environ un à trois mois après l'opération
À l'arrivée dans le service d'orthopédie/de reconstruction articulaire pour adultes, un physiothérapeute évaluera l'amplitude des mouvements et documentera les résultats dans Powerchart à l'aide d'un modèle préexistant. Ce sera la principale mesure de résultat primaire avec l'échelle de douleur continue dans le cadre des jalons de la réadaptation orthopédique.
Environ un à trois mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2011

Première publication (Estimation)

25 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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