- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01359865
Comparaison des techniques d'anesthésie sur l'arthroplastie totale de la hanche
L'influence de la technique d'anesthésie sur les scores de douleur postopératoire et l'amplitude des mouvements dans l'arthroplastie totale primaire de la hanche
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Comparer les étapes de l'analgésie et de la réadaptation orthopédique chez les patients recevant soit une rachianesthésie (anesthésique local plus opioïde) soit une anesthésie générale endotrachéale avec bloc du plexus lombaire.
: L'arthroplastie totale de la hanche (PTH) est une chirurgie courante dans le monde. Malgré la prévalence de cette procédure, il n'y a pas d'anesthésique "gold standard". Plusieurs techniques différentes sont utilisées. Les deux modalités d'anesthésie les plus courantes sont : 1) la rachianesthésie 2) l'anesthésie générale (avec ou sans bloc nerveux périphérique). Le choix de la technique d'anesthésie est souvent basé sur la formation et l'expérience de l'anesthésiste, ainsi que sur la culture de l'établissement. La rachianesthésie (composée d'un anesthésique local et d'un opioïde) et l'anesthésie générale (associée à un bloc nerveux du plexus lombaire) peuvent fournir une anesthésie peropératoire adéquate ainsi qu'une analgésie postopératoire prolongée. Le but de cette étude est de déterminer si le choix de l'une de ces deux techniques anesthésiques influence les scores de douleur postopératoire et les marqueurs de rééducation orthopédique chez les patients subissant une PTH primaire.
Plusieurs études ont comparé l'anesthésie rachidienne à l'anesthésie générale en termes de soulagement de la douleur postopératoire, de nausées et de vomissements, de perte de sang et de thrombose veineuse profonde. La plupart de ces études n'ont pas utilisé de bloc nerveux du plexus lombaire pour l'analgésie postopératoire chez les sujets sous anesthésie générale. Les investigateurs n'ont connaissance d'aucune étude randomisée et contrôlée examinant les différences dans les résultats orthopédiques lorsque l'ATH est réalisée sous rachianesthésie ou anesthésie générale avec bloc nerveux du plexus lombaire. Ces deux techniques d'anesthésie entraînent différents degrés de relaxation musculaire peropératoire, ce qui peut affecter l'amplitude des mouvements postopératoires. Les différences analgésiques entre les deux techniques peuvent également affecter l'amplitude des mouvements et la déambulation postopératoire.
Les chercheurs proposent de comparer les scores de douleur postopératoire comme résultat principal chez les patients recevant soit une rachianesthésie (bupivicaïne avec morphine) soit une anesthésie générale avec bloc du plexus lombaire pour PTH. Les résultats orthopédiques, y compris la distance de la première marche, l'amplitude des mouvements de la physiothérapie et les écarts de longueur des membres seront mesurés en tant que résultats secondaires. Les données d'oxymétrie de pouls continue et de capnographie seront enregistrées pendant 24 heures après l'opération pour tous les patients. L'incidence des infections des voies urinaires et des nausées et vomissements post-opératoires entre les groupes sera des résultats mesurés supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PTH primaire élective
- Chirurgie par le Dr Fenwick et le Dr Raab
- Rendez-vous préopératoire clinique d'anesthésie
- ASA I, II, III
Critère d'exclusion:
- Révision THA
- PTH antérieure du côté opposé
- Blessure traumatique à la hanche
- Contre-indication à l'anesthésie neuraxiale ou régionale
- Antécédents de nausées et vomissements post-opératoires > 2 anesthésiques généraux antérieurs
- Allergie aux anesthésiques locaux, à la morphine, à l'hydromorphone, à la dexaméthasone ou à l'ondansétron
- Antécédents de toxicomanie ou d'usage chronique de stupéfiants
- Affection articulaire dégénérative sévère à la déambulation articulaire non opératoire
- Mal de dos sévère ou sténose de la moelle épinière limitant la marche
- IMC > 40
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bloc du plexus lombaire
Ce groupe recevra un bloc du plexus lombaire préopératoire plus une anesthésie générale
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bloc du plexus lombaire suivi d'une anesthésie générale.
Le bloc du plexus lombaire sera réalisé par un anesthésiste traitant sous guidage échographique (pour mesurer la profondeur du compartiment psoas) et stimulation nerveuse.
Une solution de bloc standardisée de 30 mL de ropivacaïne à 0,5 % sera injectée en doses fractionnées lorsqu'une contraction du muscle quadriceps est présente à la stimulation nerveuse à
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les étapes de l'analgésie et de la réadaptation orthopédique (amplitude des mouvements) chez les patients recevant soit une rachianesthésie (anesthésie locale plus opioïde) soit une anesthésie générale endotrachéale avec bloc du plexus lombaire.
Délai: Environ un à trois mois après l'opération
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À l'arrivée dans le service d'orthopédie/de reconstruction articulaire pour adultes, un physiothérapeute évaluera l'amplitude des mouvements et documentera les résultats dans Powerchart à l'aide d'un modèle préexistant.
Ce sera la principale mesure de résultat primaire avec l'échelle de douleur continue dans le cadre des jalons de la réadaptation orthopédique.
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Environ un à trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSHersheyMC
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