- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01359865
고관절 전치환술의 마취 기법 비교
일차 고관절 전치환술에서 마취 기법이 수술 후 통증 점수와 운동 범위에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
척추 마취(국소 마취 + 오피오이드) 또는 요추 신경총 차단을 동반한 전신 기관내 마취를 받는 환자의 진통 및 정형외과적 재활 이정표를 비교합니다.
: 고관절 전치환술(THA)은 전 세계적으로 흔한 수술입니다. 이 절차의 보급에도 불구하고 "골드 표준"마취제는 없습니다. 여러 가지 다른 기술이 사용됩니다. 두 가지 가장 일반적인 마취 방법은 다음과 같습니다. 1) 척추 마취 2) 전신 마취(말초 신경 차단을 포함하거나 포함하지 않음). 마취 기술의 선택은 종종 마취 제공자의 교육 및 경험뿐만 아니라 기관의 문화를 기반으로 합니다. 척추 마취(국소 마취제와 오피오이드로 구성됨)와 전신 마취(요추 신경총 신경 차단과 병용) 모두 적절한 수술 중 마취와 장기간의 수술 후 진통 효과를 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 이 두 가지 마취 기술 중 하나를 선택하는 것이 일차 THA를 받는 환자의 수술 후 통증 점수와 정형외과적 재활 지표에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
여러 연구에서 수술 후 통증 완화, 메스꺼움 및 구토, 실혈, 심부 정맥 혈전증 측면에서 척추 마취와 전신 마취를 비교했습니다. 이들 연구의 대부분은 전신마취 피험자의 수술 후 진통을 위해 요추 신경총 신경차단을 활용하지 않았다. 연구자들은 척추 마취 또는 요추신경총 신경 차단을 동반한 전신 마취 하에서 THA를 시행할 때 정형외과적 결과의 차이를 조사하는 무작위 대조 연구를 알지 못합니다. 이 두 가지 마취 기술은 수술 후 운동 범위에 영향을 줄 수 있는 수술 중 근육 이완 정도가 다릅니다. 두 기술 간의 진통제 차이는 운동 범위와 수술 후 보행에도 영향을 미칠 수 있습니다.
연구자들은 THA를 위해 척추 마취(모르핀과 함께 부피비카인) 또는 요추 신경총 차단과 함께 전신 마취를 받는 환자에서 수술 후 통증 점수를 주요 결과로 비교할 것을 제안합니다. 첫 번째 보행 거리, 물리 치료 동작 범위 및 사지 길이 불일치를 포함한 정형외과 결과는 2차 결과로 측정됩니다. 지속적인 산소 포화도 측정 및 카프노그래피 데이터는 모든 환자에 대해 수술 후 24시간 동안 기록됩니다. 그룹 간 요로 감염 및 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률은 추가로 측정된 결과입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 기본 THA
- Fenwick 박사와 Raab 박사의 수술
- 마취과 수술 전 예약
- ASA I, II, III
제외 기준:
- 개정 THA
- 반대편의 사전 THA
- 외상성 고관절 부상
- 신경축 또는 국소 마취에 대한 금기
- 수술 후 메스꺼움 및 구토의 병력 > 전신 마취 2회
- 국소 마취제, 모르핀, 하이드로모르폰, 덱사메타손 또는 온단세트론에 대한 알레르기
- 약물 남용 또는 만성 마약 사용 이력
- 보행을 방해하는 비수술 관절에 대한 심각한 퇴행성 관절 질환
- 보행을 제한하는 심한 허리 통증 또는 척수 협착증
- BMI > 40
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 요추 신경총 블록
이 그룹은 수술 전 요추 신경총 블록과 전신 마취를 받습니다.
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요추 신경총 차단 후 전신 마취.
요추 신경총 블록은 초음파 유도(요근 구획의 깊이 측정용) 및 신경 자극을 사용하여 주치 마취과 의사에 의해 수행됩니다.
30 mL 0.5% 로피바카인의 표준화된 블록 용액은 대퇴사두근 연축이 신경 자극에 나타날 때 분할 용량으로 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취(국소 마취 + 오피오이드) 또는 요추 신경총 차단을 동반한 전신 기관내 마취를 받는 환자의 진통 및 정형외과적 재활 이정표(가동 범위)를 비교합니다.
기간: 수술 후 약 1~3개월
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성인 정형외과/관절 재건 병동에 도착하면 물리 치료사가 운동 범위를 평가하고 기존 템플릿을 사용하여 결과를 Powerchart에 기록합니다.
이것은 정형외과 재활 이정표의 일부로 진행 중인 통증 척도와 함께 주요 주요 결과 측정이 될 것입니다.
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수술 후 약 1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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