Anestesiatekniikoiden vertailu lonkkanivelleikkauksessa
Anestesiatekniikan vaikutus postoperatiivisiin kipupisteisiin ja liikealueeseen primaarisessa lonkan artroplastiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa analgesian ja ortopedisen kuntoutuksen virstanpylväitä potilailla, jotka saavat joko spinaalipuudutusta (paikallinen anestesia ja opioidi) tai yleisanestesian endotrakeaalisen anestesian lannepunoksen tukolla.
: Lonkkanivelleikkaus (THA) on yleinen leikkaus maailmanlaajuisesti. Huolimatta tämän toimenpiteen yleisyydestä, "kultastandardin" anestesiaa ei ole. Käytössä on useita erilaisia tekniikoita. Kaksi yleisintä anestesiamenetelmää ovat: 1) spinaalianestesia 2) yleisanestesia (perifeerisen hermotukoksen kanssa tai ilman). Anestesiatekniikan valinta perustuu usein anestesian tarjoajan koulutukseen ja kokemukseen sekä laitoksen kulttuuriin. Sekä selkäydinanestesia (joka koostuu paikallispuudutuksesta ja opioidista) että yleisanestesia (yhdessä lannepunoksen hermokatkos) voivat tarjota riittävän intraoperatiivisen anestesian sekä pitkittyneen leikkauksen jälkeisen analgesian. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vaikuttaako jommankumman näistä kahdesta anestesiatekniikasta valinta postoperatiivisiin kipupisteisiin ja ortopedisiin kuntoutusmarkkereihin potilailla, joille tehdään primaarinen THA.
Useissa tutkimuksissa on verrattu spinaali- ja yleispuudutusta leikkauksen jälkeisen kivun lievityksen, pahoinvoinnin ja oksentelun, verenhukan ja syvän laskimotromboosin suhteen. Suurin osa näistä tutkimuksista ei käyttänyt lannepunoksen hermoblokkia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan yleisanestesiapotilailla. Tutkijat eivät ole tietoisia mistään satunnaistetuista, kontrolloiduista tutkimuksista, joissa tutkittaisiin eroja ortopedisissa tuloksissa, kun THA suoritetaan spinaalipuudutuksessa tai yleisanestesiassa lannepunoksen hermotukoksen kanssa. Nämä kaksi anestesiatekniikkaa johtavat eriasteiseen intraoperatiiviseen lihasrelaksaatioon, mikä voi vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen liikerataan. Analgeettiset erot näiden kahden tekniikan välillä voivat myös vaikuttaa liikerataan ja leikkauksen jälkeiseen liikkumiseen.
Tutkijat ehdottavat, että leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä verrataan ensisijaisena tuloksena potilailla, jotka saavat joko spinaalipuudutusta (bupivicaiini ja morfiini) tai yleisanestesia lannepunoksen salpauksella THA:n vuoksi. Ortopediset tulokset, mukaan lukien ensimmäisen kävelymatkan etäisyys, fysioterapian liikerajat ja raajan pituuserot, mitataan toissijaisina tuloksina. Jatkuvat pulssioksimetria- ja kapnografiatiedot tallennetaan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen kaikista potilaista. Virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus ja leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ryhmien välillä ovat muita mitattavia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen ensisijainen THA
- Tohtori Fenwickin ja tohtori Raabin leikkaus
- Anestesiaklinikan aika ennen leikkausta
- ASA I, II, III
Poissulkemiskriteerit:
- Versio THA
- Aiempi THA vastakkaisella puolella
- Traumaattinen lonkkavamma
- Neuraksiaali- tai aluepuudutuksen vasta-aihe
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu > 2 ennen yleisanestesiaa
- Allergia paikallispuuduteille, morfiinille, hydromorfonille, deksametasonille tai ondansetronille
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai krooninen huumeiden käyttö
- Vaikea rappeuttava nivelsairaus ei-leikkaukseen niveltä heikentäväksi liikkumiseen
- Vaikea selkäkipu tai selkäytimen ahtauma, joka rajoittaa liikkumista
- BMI > 40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lannepunoksen tukos
Tämä ryhmä saa ennen leikkausta lannepunoksen blokauksen sekä yleisanestesian
|
lanneplexuskatkos, jota seuraa yleisanestesia.
Lannepunoksen blokkauksen suorittaa hoitava anestesiologi ultraääniohjauksella (psoas-osaston syvyyden mittaamiseen) ja hermostimulaatiolla.
30 ml:n 0,5-prosenttista ropivakaiinia sisältävää standardoitua salpaliuosta ruiskutetaan fraktioituina annoksina, kun nelipäisen lihaksen nykiminen hermostimulaatiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa analgesian ja ortopedisen kuntoutuksen virstanpylväitä (liikealue) potilailla, jotka saavat joko spinaalipuudutusta (paikallinen anestesia ja opioidi) tai yleisanestesian endotrakeaalisen anestesian lannepunoksen tukoksen kanssa.
Aikaikkuna: Noin yhdestä kolmeen kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Saavuttuaan aikuisten ortopedian/nivelten jälleenrakennusosastolle fysioterapeutti arvioi liikealueen ja dokumentoi löydökset Powerchartiin olemassa olevan mallin avulla.
Tämä on tärkein ensisijainen tulosmittaus sekä jatkuva kipuasteikko osana ortopedisen kuntoutuksen virstanpylväitä.
|
Noin yhdestä kolmeen kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSHersheyMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .