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Vergleich der Anästhesietechniken bei der totalen Hüftendoprothetik

30. September 2015 aktualisiert von: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

Der Einfluss der Anästhesietechnik auf die postoperativen Schmerzwerte und den Bewegungsumfang bei der primären totalen Hüftendoprothetik

Vergleich von Analgesie- und orthopädischen Rehabilitationsmeilensteinen bei Patienten, die entweder eine Spinalanästhesie (Lokalanästhetikum plus Opioid) oder eine allgemeine endotracheale Anästhesie mit Lumbalplexusblockade erhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich von Analgesie- und orthopädischen Rehabilitationsmeilensteinen bei Patienten, die entweder eine Spinalanästhesie (Lokalanästhetikum plus Opioid) oder eine allgemeine endotracheale Anästhesie mit Lumbalplexusblockade erhalten.

: Die totale Hüftendoprothetik (THA) ist weltweit eine häufige Operation. Trotz der Verbreitung dieses Verfahrens gibt es kein „Goldstandard“-Anästhetikum. Dabei kommen verschiedene Techniken zum Einsatz. Die beiden häufigsten Anästhesiemodalitäten sind: 1) Spinalanästhesie 2) Vollnarkose (mit oder ohne periphere Nervenblockade). Die Wahl der Anästhesietechnik basiert häufig auf der Ausbildung und Erfahrung des Anästhesieanbieters sowie auf der Kultur der Einrichtung. Sowohl eine Spinalanästhesie (bestehend aus Lokalanästhetikum und Opioid) als auch eine Vollnarkose (kombiniert mit einer Blockade des Plexus lumbalis) können eine ausreichende intraoperative Anästhesie sowie eine verlängerte postoperative Analgesie ermöglichen. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Wahl einer dieser beiden Anästhesietechniken Einfluss auf die postoperativen Schmerzwerte und orthopädischen Rehabilitationsmarker bei Patienten hat, die sich einer primären Hüft-TEP unterziehen.

In mehreren Studien wurde die Spinalanästhesie mit der Vollnarkose im Hinblick auf postoperative Schmerzlinderung, Übelkeit und Erbrechen, Blutverlust und tiefe Venenthrombose verglichen. In den meisten dieser Studien wurde bei den Vollnarkose-Probanden keine Lumbalplexus-Nervenblockade zur postoperativen Analgesie eingesetzt. Den Forschern sind keine randomisierten, kontrollierten Studien bekannt, die Unterschiede in den orthopädischen Ergebnissen untersuchen, wenn eine Hüft-TEP unter Spinalanästhesie oder Vollnarkose mit Nervenblockade des Plexus lumbalis durchgeführt wird. Diese beiden Anästhesietechniken führen zu unterschiedlichen Graden der intraoperativen Muskelentspannung, die sich auf den postoperativen Bewegungsumfang auswirken können. Analgetische Unterschiede zwischen den beiden Techniken können sich auch auf den Bewegungsumfang und die postoperative Gehfähigkeit auswirken.

Die Forscher schlagen vor, die postoperativen Schmerzwerte als primäres Ergebnis bei Patienten zu vergleichen, die entweder eine Spinalanästhesie (Bupivicain mit Morphin) oder eine Vollnarkose mit Lumbalplexusblockade für THA erhalten. Als sekundäre Ergebnisse werden orthopädische Ergebnisse, einschließlich der Entfernung des ersten Gehvorgangs, des Bewegungsbereichs der Physiotherapie und der Längenunterschiede der Gliedmaßen, gemessen. Kontinuierliche Pulsoximetrie- und Kapnographiedaten werden 24 Stunden lang aufgezeichnet postoperativ bei allen Patienten. Die Inzidenz von Harnwegsinfektionen sowie postoperativer Übelkeit und Erbrechen zwischen den Gruppen werden weitere gemessene Ergebnisse sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlfach primäre THA
  • Chirurgie durch Dr. Fenwick und Dr. Raab
  • Präoperativer Termin in der Anästhesieklinik
  • ASA I, II, III

Ausschlusskriterien:

  • Revision THA
  • Vorherige THA auf der gegenüberliegenden Seite
  • Traumatische Hüftverletzung
  • Kontraindikation für Neuraxial- oder Regionalanästhesie
  • Vorgeschichte von postoperativer Übelkeit und Erbrechen > 2 vorherige Vollnarkose
  • Allergie gegen Lokalanästhetika, Morphin, Hydromorphon, Dexamethason oder Ondansetron
  • Drogenmissbrauch oder chronischer Drogenkonsum in der Vorgeschichte
  • Schwere degenerative Gelenkerkrankung bis hin zu nicht operiertem Gelenk, die das Gehen beeinträchtigt
  • Starke Rückenschmerzen oder Rückenmarksstenose, die das Gehen einschränken
  • BMI > 40

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Blockade des Plexus lumbalis
Diese Gruppe erhält eine präoperative Lumbalplexusblockade plus Vollnarkose
Blockade des Plexus lumbalis, gefolgt von einer Vollnarkose. Die Blockade des Plexus lumbalis wird von einem behandelnden Anästhesisten unter Ultraschallführung (zur Messung der Tiefe des Psoas-Kompartiments) und Nervenstimulation durchgeführt. Eine standardisierte Blocklösung von 30 ml 0,5 % Ropivacain wird in fraktionierten Dosen injiziert, wenn eine Quadrizepsmuskelzuckung zur Nervenstimulation vorliegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Analgesie- und orthopädischen Rehabilitationsmeilensteine ​​(Bewegungsbereich) bei Patienten, die entweder eine Spinalanästhesie (Lokalanästhetikum plus Opioid) oder eine allgemeine endotracheale Anästhesie mit Lumbalplexusblockade erhalten.
Zeitfenster: Etwa ein bis drei Monate nach der Operation
Bei der Ankunft auf der Station für Orthopädie/Gelenkrekonstruktion für Erwachsene beurteilt ein Physiotherapeut den Bewegungsumfang und dokumentiert die Ergebnisse in Powerchart anhand einer bereits vorhandenen Vorlage. Dies wird zusammen mit der laufenden Schmerzskala als Teil der orthopädischen Rehabilitationsmeilensteine ​​das wichtigste primäre Ergebnismaß sein.
Etwa ein bis drei Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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