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Comparação das Técnicas Anestésicas na Artroplastia Total do Quadril

30 de setembro de 2015 atualizado por: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

A influência da técnica anestésica nos escores de dor pós-operatória e amplitude de movimento na artroplastia total primária do quadril

Comparar os marcos da analgesia e da reabilitação ortopédica em pacientes que receberam raquianestesia (anestésico local mais opioide) ou anestesia geral endotraqueal com bloqueio do plexo lombar.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar os marcos da analgesia e da reabilitação ortopédica em pacientes que receberam raquianestesia (anestésico local mais opioide) ou anestesia geral endotraqueal com bloqueio do plexo lombar.

: A artroplastia total do quadril (ATQ) é uma cirurgia comum em todo o mundo. Apesar da prevalência desse procedimento, não existe um anestésico "padrão ouro". Várias técnicas diferentes são utilizadas. As duas modalidades de anestesia mais comuns são: 1) raquianestesia 2) anestesia geral (com ou sem bloqueio de nervo periférico). A escolha da técnica anestésica geralmente é baseada no treinamento e na experiência do anestesista, bem como na cultura da instituição. Tanto a raquianestesia (consistindo de anestésico local e opioide) quanto a anestesia geral (combinada com bloqueio do nervo plexo lombar) podem fornecer anestesia intraoperatória adequada, bem como analgesia pós-operatória prolongada. O objetivo deste estudo é determinar se a escolha de uma dessas duas técnicas anestésicas influencia os escores de dor pós-operatória e os marcadores de reabilitação ortopédica em pacientes submetidos à ATQ primária.

Vários estudos compararam anestesia raquidiana versus anestesia geral em termos de alívio da dor pós-operatória, náuseas e vômitos, perda de sangue e trombose venosa profunda. A maioria desses estudos não utilizou um bloqueio do nervo do plexo lombar para analgesia pós-operatória em indivíduos sob anestesia geral. Os investigadores não têm conhecimento de nenhum estudo randomizado e controlado examinando as diferenças nos resultados ortopédicos quando a ATQ é realizada sob raquianestesia ou anestesia geral com bloqueio do nervo do plexo lombar. Essas duas técnicas anestésicas resultam em diferentes graus de relaxamento muscular intraoperatório que podem afetar a amplitude de movimento pós-operatória. As diferenças analgésicas entre as duas técnicas também podem afetar a amplitude de movimento e a deambulação pós-operatória.

Os pesquisadores propõem comparar os escores de dor pós-operatória como desfecho primário em pacientes que receberam anestesia espinhal (bupivicaína com morfina) ou anestesia geral com bloqueio do plexo lombar para ATQ. Os resultados ortopédicos, incluindo a distância da primeira deambulação, a amplitude de movimento da fisioterapia e as discrepâncias no comprimento dos membros serão medidos como resultados secundários. Dados contínuos de oximetria de pulso e capnografia serão registrados por 24 horas após a cirurgia em todos os pacientes. A incidência de infecções do trato urinário e náuseas e vômitos pós-operatórios entre os grupos serão resultados medidos adicionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ATQ primária eletiva
  • Cirurgia por Dr. Fenwick e Dr. Raab
  • Consulta pré-operatória na clínica de anestesia
  • ASA I, II, III

Critério de exclusão:

  • Revisão THA
  • ATQ prévia no lado oposto
  • Lesão traumática do quadril
  • Contra-indicação para anestesia neuraxial ou regional
  • História de náuseas e vômitos pós-operatórios > 2 anestésicos gerais anteriores
  • Alergia a anestésicos locais, morfina, hidromorfona, dexametasona ou ondansetron
  • História de abuso de substâncias ou uso crônico de narcóticos
  • Doença articular degenerativa grave para articulação não operatória prejudicando a deambulação
  • Dor intensa nas costas ou estenose da medula espinhal limitando a deambulação
  • IMC > 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Bloqueio do Plexo Lombar
Este grupo receberá bloqueio do plexo lombar pré-operatório mais anestesia geral
bloqueio do plexo lombar seguido de anestesia geral. O bloqueio do plexo lombar será realizado por um anestesiologista assistente usando orientação por ultrassom (para medir a profundidade do compartimento do psoas) e estimulação nervosa. Uma solução de bloqueio padronizada de 30 mL de ropivacaína a 0,5% será injetada em doses fracionadas quando uma contração muscular do quadríceps estiver presente para estimulação nervosa em

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar os marcos da analgesia e da reabilitação ortopédica (amplitude de movimento) em pacientes que receberam raquianestesia (anestésico local mais opioide) ou anestesia geral endotraqueal com bloqueio do plexo lombar.
Prazo: Aproximadamente um a três meses de pós-operatório
Na chegada à ala de reconstrução ortopédica/articular para adultos, um fisioterapeuta avaliará a amplitude de movimento e documentará as descobertas no Powerchart usando um modelo pré-existente. Esta será a principal medida de resultado primário juntamente com a escala de dor contínua como parte dos marcos da reabilitação ortopédica.
Aproximadamente um a três meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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