- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01359865
Comparação das Técnicas Anestésicas na Artroplastia Total do Quadril
A influência da técnica anestésica nos escores de dor pós-operatória e amplitude de movimento na artroplastia total primária do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar os marcos da analgesia e da reabilitação ortopédica em pacientes que receberam raquianestesia (anestésico local mais opioide) ou anestesia geral endotraqueal com bloqueio do plexo lombar.
: A artroplastia total do quadril (ATQ) é uma cirurgia comum em todo o mundo. Apesar da prevalência desse procedimento, não existe um anestésico "padrão ouro". Várias técnicas diferentes são utilizadas. As duas modalidades de anestesia mais comuns são: 1) raquianestesia 2) anestesia geral (com ou sem bloqueio de nervo periférico). A escolha da técnica anestésica geralmente é baseada no treinamento e na experiência do anestesista, bem como na cultura da instituição. Tanto a raquianestesia (consistindo de anestésico local e opioide) quanto a anestesia geral (combinada com bloqueio do nervo plexo lombar) podem fornecer anestesia intraoperatória adequada, bem como analgesia pós-operatória prolongada. O objetivo deste estudo é determinar se a escolha de uma dessas duas técnicas anestésicas influencia os escores de dor pós-operatória e os marcadores de reabilitação ortopédica em pacientes submetidos à ATQ primária.
Vários estudos compararam anestesia raquidiana versus anestesia geral em termos de alívio da dor pós-operatória, náuseas e vômitos, perda de sangue e trombose venosa profunda. A maioria desses estudos não utilizou um bloqueio do nervo do plexo lombar para analgesia pós-operatória em indivíduos sob anestesia geral. Os investigadores não têm conhecimento de nenhum estudo randomizado e controlado examinando as diferenças nos resultados ortopédicos quando a ATQ é realizada sob raquianestesia ou anestesia geral com bloqueio do nervo do plexo lombar. Essas duas técnicas anestésicas resultam em diferentes graus de relaxamento muscular intraoperatório que podem afetar a amplitude de movimento pós-operatória. As diferenças analgésicas entre as duas técnicas também podem afetar a amplitude de movimento e a deambulação pós-operatória.
Os pesquisadores propõem comparar os escores de dor pós-operatória como desfecho primário em pacientes que receberam anestesia espinhal (bupivicaína com morfina) ou anestesia geral com bloqueio do plexo lombar para ATQ. Os resultados ortopédicos, incluindo a distância da primeira deambulação, a amplitude de movimento da fisioterapia e as discrepâncias no comprimento dos membros serão medidos como resultados secundários. Dados contínuos de oximetria de pulso e capnografia serão registrados por 24 horas após a cirurgia em todos os pacientes. A incidência de infecções do trato urinário e náuseas e vômitos pós-operatórios entre os grupos serão resultados medidos adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ATQ primária eletiva
- Cirurgia por Dr. Fenwick e Dr. Raab
- Consulta pré-operatória na clínica de anestesia
- ASA I, II, III
Critério de exclusão:
- Revisão THA
- ATQ prévia no lado oposto
- Lesão traumática do quadril
- Contra-indicação para anestesia neuraxial ou regional
- História de náuseas e vômitos pós-operatórios > 2 anestésicos gerais anteriores
- Alergia a anestésicos locais, morfina, hidromorfona, dexametasona ou ondansetron
- História de abuso de substâncias ou uso crônico de narcóticos
- Doença articular degenerativa grave para articulação não operatória prejudicando a deambulação
- Dor intensa nas costas ou estenose da medula espinhal limitando a deambulação
- IMC > 40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Bloqueio do Plexo Lombar
Este grupo receberá bloqueio do plexo lombar pré-operatório mais anestesia geral
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bloqueio do plexo lombar seguido de anestesia geral.
O bloqueio do plexo lombar será realizado por um anestesiologista assistente usando orientação por ultrassom (para medir a profundidade do compartimento do psoas) e estimulação nervosa.
Uma solução de bloqueio padronizada de 30 mL de ropivacaína a 0,5% será injetada em doses fracionadas quando uma contração muscular do quadríceps estiver presente para estimulação nervosa em
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar os marcos da analgesia e da reabilitação ortopédica (amplitude de movimento) em pacientes que receberam raquianestesia (anestésico local mais opioide) ou anestesia geral endotraqueal com bloqueio do plexo lombar.
Prazo: Aproximadamente um a três meses de pós-operatório
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Na chegada à ala de reconstrução ortopédica/articular para adultos, um fisioterapeuta avaliará a amplitude de movimento e documentará as descobertas no Powerchart usando um modelo pré-existente.
Esta será a principal medida de resultado primário juntamente com a escala de dor contínua como parte dos marcos da reabilitação ortopédica.
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Aproximadamente um a três meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSHersheyMC
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