Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van anesthesietechnieken bij totale heupartroplastiek

30 september 2015 bijgewerkt door: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

De invloed van anesthesietechniek op postoperatieve pijnscores en bewegingsbereik bij primaire totale heupartroplastiek

Om analgesie en orthopedische revalidatiemijlpalen te vergelijken bij patiënten die spinale anesthesie (lokale anesthesie plus opioïde) of algemene endotracheale anesthesie met lumbale plexusblokkade krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om analgesie en orthopedische revalidatiemijlpalen te vergelijken bij patiënten die spinale anesthesie (lokale anesthesie plus opioïde) of algemene endotracheale anesthesie met lumbale plexusblokkade krijgen.

: Totale heupartroplastiek (THA) is wereldwijd een veel voorkomende operatie. Ondanks de prevalentie van deze procedure, is er geen "gouden standaard" verdoving. Er worden verschillende technieken gebruikt. De twee meest voorkomende anesthesiemodaliteiten zijn: 1) spinale anesthesie 2) algehele anesthesie (met of zonder perifere zenuwblokkade). De keuze van de anesthesietechniek is vaak gebaseerd op de opleiding en ervaring van de anesthesieaanbieder, evenals op de cultuur van de instelling. Zowel spinale anesthesie (bestaande uit lokaal anestheticum en opioïden) als algehele anesthesie (gecombineerd met lumbale plexuszenuwblokkade) kunnen adequate intra-operatieve anesthesie bieden, evenals langdurige postoperatieve analgesie. Het doel van deze studie is om te bepalen of de keuze voor een van deze twee anesthesietechnieken postoperatieve pijnscores en orthopedische revalidatiemarkers beïnvloedt bij patiënten die een primaire THA ondergaan.

Verschillende onderzoeken hebben spinale versus algemene anesthesie vergeleken in termen van postoperatieve pijnverlichting, misselijkheid en braken, bloedverlies en diepe veneuze trombose. In de meeste van deze onderzoeken werd geen lumbale plexuszenuwblokkade gebruikt voor postoperatieve analgesie bij proefpersonen met algemene anesthesie. De onderzoekers zijn niet op de hoogte van gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken waarin verschillen in orthopedische uitkomsten worden onderzocht wanneer THA wordt uitgevoerd onder spinale anesthesie of algehele anesthesie met lumbale plexuszenuwblokkade. Deze twee anesthesietechnieken resulteren in een verschillende mate van intraoperatieve spierontspanning, wat het postoperatieve bewegingsbereik kan beïnvloeden. Analgetische verschillen tussen de twee technieken kunnen ook van invloed zijn op het bewegingsbereik en de postoperatieve ambulantie.

De onderzoekers stellen voor om postoperatieve pijnscores te vergelijken als primaire uitkomstmaat bij patiënten die ofwel spinale anesthesie (bupivicaïne met morfine) of algemene anesthesie met lumbale plexusblokkade voor THA krijgen. Orthopedische uitkomsten, inclusief de afstand van de eerste ambulatie, het bewegingsbereik van de fysiotherapie en afwijkingen in de lengte van de ledematen zullen worden gemeten als secundaire uitkomsten. Continue pulsoximetrie- en capnografiegegevens worden gedurende 24 uur postoperatief bij alle patiënten geregistreerd. De incidentie van urineweginfecties en postoperatieve misselijkheid en braken tussen groepen zullen aanvullende gemeten uitkomsten zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Keuzevak THA
  • Chirurgie door Dr. Fenwick en Dr. Raab
  • Anesthesiekliniek preoperatieve afspraak
  • ASA I, II, III

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie THA
  • Voorafgaande THA aan de andere kant
  • Traumatische heupblessure
  • Contra-indicatie voor neuraxiale of regionale anesthesie
  • Voorgeschiedenis van postoperatieve misselijkheid en braken > 2 eerdere algemene anesthesie
  • Allergie voor lokale anesthetica, morfine, hydromorfon, dexamethason of ondansetron
  • Geschiedenis van middelenmisbruik of chronisch gebruik van verdovende middelen
  • Ernstige degeneratieve gewrichtsaandoening tot niet-operatieve gewrichtsbelemmerende ambulatie
  • Ernstige rugpijn of stenose van het ruggenmerg die het lopen belemmert
  • BMI > 40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Lumbale plexusblokkade
Deze groep krijgt een pre-operatieve lumbale plexusblokkade plus algemene anesthesie
lumbale plexusblokkade gevolgd door algehele narcose. De lumbale plexusblokkade wordt uitgevoerd door een behandelend anesthesioloog met behulp van ultrasone begeleiding (voor het meten van de diepte van het psoascompartiment) en zenuwstimulatie. Een gestandaardiseerde blokoplossing van 30 ml 0,5% ropivacaïne zal in gefractioneerde doses worden geïnjecteerd wanneer een spiertrekking van de quadriceps aanwezig is bij zenuwstimulatie op

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om analgesie en orthopedische revalidatiemijlpalen (bewegingsbereik) te vergelijken bij patiënten die spinale anesthesie (lokale anesthesie plus opioïde) of algemene endotracheale anesthesie met lumbale plexusblokkade krijgen.
Tijdsspanne: Ongeveer een tot drie maanden na de operatie
Bij aankomst op de afdeling orthopedie/gewrichtsreconstructie voor volwassenen zal een fysiotherapeut het bewegingsbereik beoordelen en de bevindingen in Powerchart documenteren met behulp van een reeds bestaand sjabloon. Dit zal de belangrijkste primaire uitkomstmaat zijn, samen met de doorlopende pijnschaal als onderdeel van de orthopedische revalidatiemijlpalen.
Ongeveer een tot drie maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren