Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av anestesiteknikker på total hofteprotese

30. september 2015 oppdatert av: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

Påvirkningen av anestesiteknikk på postoperative smertescore og bevegelsesområde ved primær total hofteprotese

For å sammenligne milepæler for analgesi og ortopedisk rehabilitering hos pasienter som får enten spinalbedøvelse (lokalbedøvelse pluss opioid) eller generell endotrakeal anestesi med lumbal plexusblokk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne milepæler for analgesi og ortopedisk rehabilitering hos pasienter som får enten spinalbedøvelse (lokalbedøvelse pluss opioid) eller generell endotrakeal anestesi med lumbal plexusblokk.

: Total hofteprotese (THA) er en vanlig operasjon over hele verden. Til tross for utbredelsen av denne prosedyren, er det ingen "gullstandard" bedøvelse. Flere forskjellige teknikker brukes. De to vanligste anestesimetodene er: 1) spinalbedøvelse 2) generell anestesi (med eller uten perifer nerveblokk). Valg av anestesiteknikk er ofte basert på opplæring og erfaring fra anestesileverandøren, samt kulturen på institusjonen. Både spinal anestesi (bestående av lokalbedøvelse og opioid) og generell anestesi (kombinert med lumbal plexus nerveblokk) kan gi tilstrekkelig intraoperativ anestesi samt langvarig postoperativ analgesi. Målet med denne studien er å finne ut om valget av en av disse to anestesiteknikkene påvirker postoperativ smerteskår og ortopediske rehabiliteringsmarkører hos pasienter som gjennomgår primær THA.

Flere studier har sammenlignet spinal versus generell anestesi når det gjelder postoperativ smertelindring, kvalme og oppkast, blodtap og dyp venøs trombose. De fleste av disse studiene brukte ikke en lumbal plexus nerveblokk for postoperativ analgesi hos personer med generell anestesi. Etterforskerne er ikke klar over noen randomiserte, kontrollerte studier som undersøker forskjeller i ortopediske utfall når THA utføres under spinalbedøvelse eller generell anestesi med lumbal plexus nerveblokk. Disse to anestesiteknikkene resulterer i ulike grader av intraoperativ muskelavslapping som kan påvirke postoperativ bevegelsesområde. Analgetiske forskjeller mellom de to teknikkene kan også påvirke bevegelsesområdet og postoperativ ambulasjon.

Etterforskerne foreslår å sammenligne postoperative smerteskårer som et primært resultat hos pasienter som får enten spinalbedøvelse (bupivicain med morfin) eller generell anestesi med lumbal plexusblokk for THA. Ortopediske utfall, inkludert avstand til første ambulasjon, fysioterapi bevegelsesutslag og avvik i lemlengde vil bli målt som sekundære utfall. Kontinuerlig pulsoksymetri og kapnografidata vil bli registrert i 24 timer postoperativt på alle pasienter. Forekomsten av urinveisinfeksjoner og postoperativ kvalme og oppkast mellom grupper vil være ytterligere målte utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Valgfag primær THA
  • Kirurgi av Dr. Fenwick og Dr. Raab
  • Anestesiklinikk preoperativ time
  • ASA I, II, III

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjon THA
  • Før THA på motsatt side
  • Traumatisk hofteskade
  • Kontraindikasjon for nevraksial eller regional anestesi
  • Anamnese med postoperativ kvalme og oppkast > 2 tidligere generelle anestetika
  • Allergi mot lokalbedøvelse, morfin, hydromorfon, deksametason eller ondansetron
  • Historie om rusmisbruk eller kronisk narkotikabruk
  • Alvorlig degenerativ leddsykdom til ikke-operativ ledd hemmende ambulasjon
  • Alvorlige ryggsmerter eller ryggmargsstenose som begrenser ambulasjonen
  • BMI > 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Lumbal plexus Block
Denne gruppen vil motta preoperativ lumbal plexus blokkering pluss generell anestesi
lumbal plexus blokk etterfulgt av en generell anestesi. Lumbalplexusblokken vil bli utført av en behandlende anestesilege ved bruk av ultralydveiledning (for måling av dybden av psoas-avdelingen) og nervestimulering. En standardisert blokkløsning på 30 mL 0,5 % ropivakain vil bli injisert i fraksjonerte doser når en quadriceps muskelrykning er tilstede for nervestimulering kl.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne milepæler for analgesi og ortopedisk rehabilitering (bevegelsesområde) hos pasienter som får enten spinalbedøvelse (lokalbedøvelse pluss opioid) eller generell endotrakeal anestesi med lumbal plexusblokk.
Tidsramme: Ca en til tre måneder etter operasjonen
Ved ankomst til ortopedisk/leddrekonstruksjonsavdeling for voksne vil en fysioterapeut vurdere bevegelsesområdet og dokumentere funnene i Powerchart ved hjelp av en forhåndseksisterende mal. Dette vil være det viktigste primære utfallsmålet sammen med pågående smerteskala som en del av milepælene for ortopedisk rehabilitering.
Ca en til tre måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere