- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01359865
Sammenligning af anæstetiske teknikker på total hofteprotese
Indflydelsen af anæstesiteknik på postoperative smertescore og bevægelsesområde ved primær total hoftearthroplastik
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne analgesi og ortopædiske rehabiliteringsmilepæle hos patienter, der modtager enten spinal anæstesi (lokalbedøvelse plus opioid) eller generel endotracheal anæstesi med lumbal plexus blok.
: Total hofteprotese (THA) er en almindelig operation i hele verden. På trods af udbredelsen af denne procedure er der ingen "gold standard" bedøvelse. Der anvendes flere forskellige teknikker. De to mest almindelige anæstesimodaliteter er: 1) spinal anæstesi 2) generel anæstesi (med eller uden en perifer nerveblok). Valget af anæstesiteknik er ofte baseret på anæstesiudbyderens uddannelse og erfaring samt institutionens kultur. Både spinal anæstesi (bestående af lokalbedøvelse og opioid) og generel anæstesi (kombineret med lumbal plexus nerveblok) kan give tilstrækkelig intraoperativ anæstesi samt forlænget postoperativ analgesi. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om valget af en af disse to anæstesiteknikker påvirker postoperative smertescore og ortopædiske rehabiliteringsmarkører hos patienter, der gennemgår primær THA.
Adskillige undersøgelser har sammenlignet spinal versus generel anæstesi med hensyn til postoperativ smertelindring, kvalme og opkastning, blodtab og dyb venetrombose. De fleste af disse undersøgelser brugte ikke en lumbal plexus-nerveblokering til postoperativ analgesi hos personer med generel anæstesi. Efterforskerne kender ikke til nogen randomiserede, kontrollerede undersøgelser, der undersøger forskelle i ortopædiske resultater, når THA udføres under spinalbedøvelse eller generel anæstesi med lumbal plexus nerveblok. Disse to anæstesiteknikker resulterer i forskellige grader af intraoperativ muskelafspænding, hvilket kan påvirke postoperativt bevægelsesområde. Analgetiske forskelle mellem de to teknikker kan også påvirke bevægelsesområde og postoperativ ambulation.
Forskerne foreslår at sammenligne postoperative smertescorer som et primært resultat hos patienter, der modtager enten spinal anæstesi (bupivicain med morfin) eller generel anæstesi med lumbal plexus blok for THA. Ortopædiske resultater, herunder afstanden til den første ambulation, fysioterapiens bevægelsesområde og uoverensstemmelser i lemmerlængden vil blive målt som sekundære resultater. Kontinuerlig pulsoximetri og kapnografidata vil blive registreret i 24 timer postoperativt på alle patienter. Forekomsten af urinvejsinfektioner og postoperativ kvalme og opkastning mellem grupperne vil være yderligere målte resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Valgfag primær THA
- Kirurgi ved Dr. Fenwick og Dr. Raab
- Anæstesiklinik præoperativ tid
- ASA I, II, III
Ekskluderingskriterier:
- Revision THA
- Forud for THA på modsatte side
- Traumatisk hofteskade
- Kontraindikation til neuraksial eller regional anæstesi
- Anamnese med postoperativ kvalme og opkastning > 2 tidligere generel anæstetika
- Allergi over for lokalbedøvelse, morfin, hydromorfon, dexamethason eller ondansetron
- Historie om stofmisbrug eller kronisk narkotikabrug
- Alvorlig degenerativ ledsygdom til ikke-operativ led, der hæmmer ambulationen
- Alvorlige rygsmerter eller rygmarvsstenose begrænser ambulation
- BMI > 40
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Lumbal plexus Blok
Denne gruppe vil modtage præoperativ lumbal plexus blokering plus generel anæstesi
|
lumbal plexus blok efterfulgt af en generel bedøvelse.
Lumbal plexus blokeringen vil blive udført af en behandlende anæstesiolog ved hjælp af ultralydsvejledning (til måling af dybden af psoas-kompartementet) og nervestimulation.
En standardiseret blokopløsning på 30 mL 0,5 % ropivacain vil blive injiceret i fraktioneret doser, når en quadriceps muskeltrækning er til stede for nervestimulation kl.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne analgesi og ortopædiske rehabiliteringsmilepæle (bevægelsesområde) hos patienter, der modtager enten spinal anæstesi (lokalbedøvelse plus opioid) eller generel endotracheal anæstesi med lumbal plexus blok.
Tidsramme: Cirka en til tre måneder efter operationen
|
Ved ankomsten til ortopædisk/ledrekonstruktionsafdeling for voksne vil en fysioterapeut vurdere bevægelsesområdet og dokumentere resultaterne i Powerchart ved hjælp af en allerede eksisterende skabelon.
Dette vil være det primære resultatmål sammen med den igangværende smerteskala som en del af de ortopædiske rehabiliteringsmilepæle.
|
Cirka en til tre måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSHersheyMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Lumbal Plexus Block
-
Tanta UniversityAfsluttetAnalgesi | Total hofteprotese | Fascia Iliaca Blok | Lumbal Plexus Block | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SkulderartroskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...Army Medical Center of PLAAfsluttetHoftebrud | Nerveblok | Organ beskyttelse | Ældre (Personer på 65 år eller derover) | Delirium - PostoperativtKina
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Harran UniversityIkke rekrutterer endnuGenerel anæstesi | Skjoldbruskkirtlen kirurgi | Cervikal Plexus Blok
-
National Cancer Institute, EgyptUkendt
-
University of BrawijayaRekrutteringLivmoderhalskræft | EndometriecancerIndonesien
-
Tanta UniversityAfsluttetSupraklavikulær Brachial Plexus Blok | Arteriovenøs fistel | Pædiatrisk | Opioid sparningEgypten
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong