Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af anæstetiske teknikker på total hofteprotese

30. september 2015 opdateret af: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

Indflydelsen af ​​anæstesiteknik på postoperative smertescore og bevægelsesområde ved primær total hoftearthroplastik

At sammenligne analgesi og ortopædiske rehabiliteringsmilepæle hos patienter, der modtager enten spinal anæstesi (lokalbedøvelse plus opioid) eller generel endotracheal anæstesi med lumbal plexus blok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne analgesi og ortopædiske rehabiliteringsmilepæle hos patienter, der modtager enten spinal anæstesi (lokalbedøvelse plus opioid) eller generel endotracheal anæstesi med lumbal plexus blok.

: Total hofteprotese (THA) er en almindelig operation i hele verden. På trods af udbredelsen af ​​denne procedure er der ingen "gold standard" bedøvelse. Der anvendes flere forskellige teknikker. De to mest almindelige anæstesimodaliteter er: 1) spinal anæstesi 2) generel anæstesi (med eller uden en perifer nerveblok). Valget af anæstesiteknik er ofte baseret på anæstesiudbyderens uddannelse og erfaring samt institutionens kultur. Både spinal anæstesi (bestående af lokalbedøvelse og opioid) og generel anæstesi (kombineret med lumbal plexus nerveblok) kan give tilstrækkelig intraoperativ anæstesi samt forlænget postoperativ analgesi. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om valget af en af ​​disse to anæstesiteknikker påvirker postoperative smertescore og ortopædiske rehabiliteringsmarkører hos patienter, der gennemgår primær THA.

Adskillige undersøgelser har sammenlignet spinal versus generel anæstesi med hensyn til postoperativ smertelindring, kvalme og opkastning, blodtab og dyb venetrombose. De fleste af disse undersøgelser brugte ikke en lumbal plexus-nerveblokering til postoperativ analgesi hos personer med generel anæstesi. Efterforskerne kender ikke til nogen randomiserede, kontrollerede undersøgelser, der undersøger forskelle i ortopædiske resultater, når THA udføres under spinalbedøvelse eller generel anæstesi med lumbal plexus nerveblok. Disse to anæstesiteknikker resulterer i forskellige grader af intraoperativ muskelafspænding, hvilket kan påvirke postoperativt bevægelsesområde. Analgetiske forskelle mellem de to teknikker kan også påvirke bevægelsesområde og postoperativ ambulation.

Forskerne foreslår at sammenligne postoperative smertescorer som et primært resultat hos patienter, der modtager enten spinal anæstesi (bupivicain med morfin) eller generel anæstesi med lumbal plexus blok for THA. Ortopædiske resultater, herunder afstanden til den første ambulation, fysioterapiens bevægelsesområde og uoverensstemmelser i lemmerlængden vil blive målt som sekundære resultater. Kontinuerlig pulsoximetri og kapnografidata vil blive registreret i 24 timer postoperativt på alle patienter. Forekomsten af ​​urinvejsinfektioner og postoperativ kvalme og opkastning mellem grupperne vil være yderligere målte resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Valgfag primær THA
  • Kirurgi ved Dr. Fenwick og Dr. Raab
  • Anæstesiklinik præoperativ tid
  • ASA I, II, III

Ekskluderingskriterier:

  • Revision THA
  • Forud for THA på modsatte side
  • Traumatisk hofteskade
  • Kontraindikation til neuraksial eller regional anæstesi
  • Anamnese med postoperativ kvalme og opkastning > 2 tidligere generel anæstetika
  • Allergi over for lokalbedøvelse, morfin, hydromorfon, dexamethason eller ondansetron
  • Historie om stofmisbrug eller kronisk narkotikabrug
  • Alvorlig degenerativ ledsygdom til ikke-operativ led, der hæmmer ambulationen
  • Alvorlige rygsmerter eller rygmarvsstenose begrænser ambulation
  • BMI > 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Lumbal plexus Blok
Denne gruppe vil modtage præoperativ lumbal plexus blokering plus generel anæstesi
lumbal plexus blok efterfulgt af en generel bedøvelse. Lumbal plexus blokeringen vil blive udført af en behandlende anæstesiolog ved hjælp af ultralydsvejledning (til måling af dybden af ​​psoas-kompartementet) og nervestimulation. En standardiseret blokopløsning på 30 mL 0,5 % ropivacain vil blive injiceret i fraktioneret doser, når en quadriceps muskeltrækning er til stede for nervestimulation kl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne analgesi og ortopædiske rehabiliteringsmilepæle (bevægelsesområde) hos patienter, der modtager enten spinal anæstesi (lokalbedøvelse plus opioid) eller generel endotracheal anæstesi med lumbal plexus blok.
Tidsramme: Cirka en til tre måneder efter operationen
Ved ankomsten til ortopædisk/ledrekonstruktionsafdeling for voksne vil en fysioterapeut vurdere bevægelsesområdet og dokumentere resultaterne i Powerchart ved hjælp af en allerede eksisterende skabelon. Dette vil være det primære resultatmål sammen med den igangværende smerteskala som en del af de ortopædiske rehabiliteringsmilepæle.
Cirka en til tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2011

Først opslået (Skøn)

25. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Lumbal Plexus Block

Abonner