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Confronto delle tecniche anestesiologiche sull'artroplastica totale dell'anca

30 settembre 2015 aggiornato da: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

L'influenza della tecnica anestetica sui punteggi del dolore post-operatorio e sull'ampiezza di movimento nell'artroplastica totale primaria dell'anca

Per confrontare le pietre miliari dell'analgesia e della riabilitazione ortopedica in pazienti sottoposti a anestesia spinale (anestetico locale più oppioidi) o anestesia endotracheale generale con blocco del plesso lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per confrontare le pietre miliari dell'analgesia e della riabilitazione ortopedica in pazienti sottoposti a anestesia spinale (anestetico locale più oppioidi) o anestesia endotracheale generale con blocco del plesso lombare.

: L'artroplastica totale dell'anca (THA) è un intervento chirurgico comune in tutto il mondo. Nonostante la prevalenza di questa procedura, non esiste un anestetico "gold standard". Vengono utilizzate diverse tecniche. Le due modalità di anestesia più comuni sono: 1) anestesia spinale 2) anestesia generale (con o senza blocco dei nervi periferici). La scelta della tecnica anestetica si basa spesso sulla formazione e sull'esperienza dell'anestesista, nonché sulla cultura dell'istituto. Sia l'anestesia spinale (composta da anestetico locale e oppioidi) che l'anestesia generale (combinata con il blocco del nervo del plesso lombare) possono fornire un'adeguata anestesia intraoperatoria così come un'analgesia postoperatoria prolungata. L'obiettivo di questo studio è determinare se la scelta di una di queste due tecniche anestetiche influenza i punteggi del dolore postoperatorio e i marcatori della riabilitazione ortopedica nei pazienti sottoposti a PTA primaria.

Diversi studi hanno confrontato l'anestesia spinale rispetto a quella generale in termini di sollievo dal dolore post-operatorio, nausea e vomito, perdita di sangue e trombosi venosa profonda. La maggior parte di questi studi non ha utilizzato un blocco nervoso del plesso lombare per l'analgesia postoperatoria nei soggetti sottoposti ad anestesia generale. I ricercatori non sono a conoscenza di studi randomizzati e controllati che esaminino le differenze nei risultati ortopedici quando la THA viene eseguita in anestesia spinale o anestesia generale con blocco del plesso lombare. Queste due tecniche di anestesia determinano diversi gradi di rilassamento muscolare intraoperatorio che possono influire sull'ampiezza di movimento postoperatoria. Le differenze analgesiche tra le due tecniche possono anche influenzare il range di movimento e la deambulazione post-operatoria.

I ricercatori propongono di confrontare i punteggi del dolore post-operatorio come esito primario nei pazienti che ricevono anestesia spinale (bupivicaina con morfina) o anestesia generale con blocco del plesso lombare per PTA. Gli esiti ortopedici, inclusa la distanza della prima deambulazione, l'intervallo di movimento della terapia fisica e le discrepanze nella lunghezza degli arti, saranno misurati come esiti secondari. I dati di pulsossimetria continua e capnografia saranno registrati per 24 ore dopo l'intervento su tutti i pazienti. L'incidenza di infezioni del tratto urinario e nausea e vomito post-operatori tra i gruppi saranno ulteriori risultati misurati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PTA primaria elettiva
  • Chirurgia del Dr. Fenwick e del Dr. Raab
  • Appuntamento preoperatorio della clinica di anestesia
  • AS I, II, III

Criteri di esclusione:

  • Revisione THA
  • PTA precedente sul lato opposto
  • Lesione traumatica dell'anca
  • Controindicazione all'anestesia neuroassiale o regionale
  • Storia di nausea e vomito postoperatori > 2 precedenti anestetici generali
  • Allergia ad anestetici locali, morfina, idromorfone, desametasone o ondansetron
  • Storia di abuso di sostanze o uso cronico di stupefacenti
  • Malattia articolare degenerativa grave a deambulazione compromessa articolare non operativa
  • Grave mal di schiena o stenosi del midollo spinale che limitano la deambulazione
  • IMC > 40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Blocco del plesso lombare
Questo gruppo riceverà il blocco del plesso lombare preoperatorio più l'anestesia generale
blocco del plesso lombare seguito da anestesia generale. Il blocco del plesso lombare verrà eseguito da un anestesista curante utilizzando la guida ecografica (per misurare la profondità del compartimento psoas) e la stimolazione nervosa. Una soluzione di blocco standardizzata di 30 ml di ropivacaina allo 0,5% verrà iniettata in dosi frazionate quando è presente una contrazione del muscolo quadricipite alla stimolazione nervosa a

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare le pietre miliari dell'analgesia e della riabilitazione ortopedica (range of motion) in pazienti sottoposti a anestesia spinale (anestetico locale più oppioidi) o anestesia endotracheale generale con blocco del plesso lombare.
Lasso di tempo: Circa da uno a tre mesi dopo l'intervento
All'arrivo nel reparto di ortopedia/ricostruzione articolare per adulti, un fisioterapista valuterà il range di movimento e documenterà i risultati in Powerchart utilizzando un modello preesistente. Questa sarà la principale misura di esito primario insieme alla scala del dolore in corso come parte delle pietre miliari della riabilitazione ortopedica.
Circa da uno a tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del plesso lombare

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